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약물

4월 14, 2026

12:00 PM - 1:00 PM ET

OTC 모노그래프 출시 전략에서 라벨링 및 규제 요건의 역할

Speaker: Corey Todd, Senior Specialist: Product, Labeling, and Ingredient Review | Melissa Sayers, Drug Regulatory Manager

오늘날의 진화하는 규제 환경에서 OTC 의약품을 자신 있게 마케팅하는 데 필요한 것이 무엇인지 알아보십시오. 이 심층 웨비나에서는 제품이 화장품, 의약품 또는 둘 다에 해당하는지 여부를 결정하는 방법부터 시작하여 FDA OTC 의약품 규정 준수의 기본 사항을 자세히 살펴보겠습니다. 여기에서는 규정을 준수하는 의약품 정보 패널의 필수 구성 요소와 제품이 FDA의 기대를 충족하는지 확인하는 주요 라벨링 요구 사항을 안내합니다. …

의료 기기

4월 16, 2026

9:00 am- 10:00 am ET

EUDAMED 마감일이 다가오고 있습니다. 제조업체가 지금 해야 할 일

Speaker: Elena Rodriguez, Quality Manager at CMC Medical Devices

유럽연합이 완전한 EUDAMED 구현으로 전환함에 따라 의료기기 제조업체는 규제 인식에서 운영 실행으로의 중대한 변화에 직면하고 있습니다. 2026년 5월 신규 디바이스의 경우 주요 마감일 , 레거시 디바이스의 경우 2026년 11월의 주요 마감일로 인해, 조직은 시장 접근에 영향을 미치기 전에 데이터, 시스템 및 프로세스가 규정 준수 요건을 충족하도록 완전히 조정되도록 해야 합니다. EUDAMED는 단순한 데이터베이스로 보임에도 불구하고 여러 모듈에…

On-demand Webinars

Food & Beverage

SQF 10판: 변화의 내용 및 그 의미

Speaker: Laura Dunn Nelson, Global Food Safety Consultant

SQF Edition 10이 공식적으로 출시되어 식품 안전 문화, 변화 관리 및 위험 기반 환경 모니터링에 대한 업데이트된 기대치와 함께 새로운 디지털 우선 코드 형식을 도입했습니다. 이러한 업데이트 는 최근 몇 년 동안 SQF 프로그램에서 가장 의미 있는 변화 중 하나이며 시설은 향후 감사를 준비하기 위해 명확성과 방향성이 필요합니다. 이 집중 웨비나에서는 전문가들이 10판 변경 사항과 이 변경 사항이…

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식음료

FDA 2026 규제 전망: 식품 회사를 위한 검사 동향, AI 타겟팅 및 글로벌 규정 준수 우선순위

Speaker: Fabiola Negrón, Director of Food Safety | Registrar Corp & Larry Stringer

미국 FDA 감독은 보다 데이터 중심의 위험 기반 모델로 계속 진화하고 있으며, 2026년은 미국 수입업체와 외국 식품 제조업체에 직접적인 영향을 미치는 분야에서 더 심도 깊은 조사를 반영할 것입니다. 검사 데이터에 따르면 가장 자주 인용되는 결과 중 식품 안전 계획 및 위험 분석 결함과 함께 FSVP 준수에 지속적으로 중점을 둡니다. 위생, 인사 관행 및 운영 통제를 포함한 GMP 기본 사항은 여전히…

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