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약물

9월 16, 2025

10:00 AM - 11:00 AM ET

게시된 GDUFA 수수료: 이들이 귀하에게 적용될 것입니까?

Speaker: Melissa Sayers, Drug Regulatory Manager, Valerie Mejias Veintidos, Drugs Regulatory Specialist

제네릭 의약품 사용자 수수료 수정안(GDUFA)은 제네릭 의약품 제조업체에 대한 FDA 감독의 중심이지만, 요건을 탐색하는 것이 항상 간단한 것은 아닙니다. 자기 식별, 프로그램 수수료 및 DMF 제출은 오해 또는 간과할 경우 비용이 많이 드는 반복적인 문제를 야기합니다. 이 세션에서, 약품 규제 관리자인 Melissa Sayers는 GDUFA의 복잡성을 단순화하고 FDA 요건보다 앞서가는 데 도움이 되는 실질적인 지침을 제공할…

미국 FDA 식품 라벨링 및 성분 규정의 포장 풀기: 수출 전 회사가 알아야 할 사항

Webinar

9월 17, 2025

10:00 AM -11:00 AM EDT

미국 FDA 식품 라벨링 및 성분 규정의 포장 풀기: 수출 전 회사가 알아야 할 사항  

Speaker: Anna Benevente, Director of Regulatory Affairs | Registrar Corp

식품이 미국 입국을 거부당하는 가장 일반적인 이유 중 두 가지는 라벨링 실수와 불법 식품 첨가제라는 사실을 알고 계셨습니까? 많은 회사들이 자사의 제품이 너무 늦어서 항구에 수용될 때까지 미국 시장에서 허용되지 않는다는 것을 발견하지 못합니다. FDA의 최근 조치는 알레르기 유발 항원 라벨 표시 규칙, “건강한” 주장을 변경하고 인기 있는 색상 첨가제의 승인을 취소했기 때문에 혼란을 가중시킵니다.…

On-demand Webinars

화장품

MoCRA에 따른 안전성 및 이상반응

Duration: 1 hour

Speaker: Jaclyn Bellomo, Director of Cosmetic Science & Regulatory Affairs ︳Registrar Corp

MoCRA 규정을 해석하고 고객에게 안전한 제품을 제공하는 데 도움이 되는 포괄적인 규정 준수 계획을 개발하는 데 Zebra가 어떻게 도움을 줄 수 있는지 알아보십시오.

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화장품

MoCRA를 신속하게 준수하기 위한 실용적인 단계

Duration: 1 hour

Speaker: Jaclyn Bellomo, Senior Director of Cosmetic Science & Regulatory Affairs ︳Registrar Corp

Biography: Jaclyn Bellomo, 화장품 과학 및 규제 업무 선임 이사 _Registrar Corp

Registrar Corp가 당사의 화장품 전문가인 Jaclyn Bellomo와 함께 실시한 이 웨비나는 귀하가 따라야 하는 MoCRA의 주요 조항을 공유하고, 이들이 귀하의 사업 운영에 어떤 영향을 미치는지에 대한 통찰력을 제공합니다. 제품 목록, Cosmetics Direct 탐색, 새로운 부작용 요건 등을 통해 다양한 도전 과제에 대해 자세히 알아보십시오.

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