Un spécialiste de la conformité de premier plan de la FDA offre aux entreprises de cosmétiques un moyen plus simple de gérer les exigences de signalement des événements indésirables

A young woman uses the adverse events contact information on the label of a cosmetics bottle.

Les nouveaux logiciels et services de signalement des événements indésirables permettent aux entreprises de cosmétiques de gagner du temps et de faire des efforts pour se conformer aux réglementations actualisées de la FDA.

Lisez le communiqué sur Newswire .

HAMPTON, Virginie, 28 septembre 2023Registrar Corp, société leader dans le domaine des services, de la formation et des logiciels de conformité réglementaire, a lancé son nouveau logiciel de signalement des événements indésirables pour aider les sociétés cosmétiques à simplifier les exigences de la FDA.

Ce nouveau logicielaide les entreprises à respecter les réglementations essentielles de la FDA qui sont instituées à la suite de la loi sur la modernisation de la réglementation des produits cosmétiques de 2022 (MoCRA).

« Avec ce changement historique des réglementations de l’industrie, les sociétés de cosmétiques sont désormais tenues de recueillir, maintenir et soumettre des rapports sur les événements indésirables à la FDA. Notre logiciel sert de passerelle pour les clients, leurs clients et la FDA. » — Jaclyn Bellomo, Directeur des services et logiciels cosmétiques.

Nouveau & logiciel de services d’événements indésirables cosmétiques de Registrar Corp

Grâce à cette nouvelle offre, Registrar Corp sert les fabricants, les propriétaires de marques, etc., en tant que contact aux États-Unis pour la collecte et la transmission appropriées des plaintes des consommateurs, comme l’exige la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Les services et logiciels de signalement et de contact des événements indésirables de Registrar Corp permettent aux entreprises de gagner du temps et de faire des efforts en les aidant à se conformer à la FDA, afin qu’elles puissent se concentrer sur la commercialisation et la vente de leurs produits aux États-Unis et au-delà.

En tant que contact aux États-Unis des sociétés cosmétiques pour le signalement des événements indésirablescosmétiques, Registrar Corp  :

  • Autorise l’utilisation de leurs coordonnées sur les étiquettes cosmétiques à des fins d’événements indésirables sous forme d’URL
  • Reçoit des rapports d’événements indésirables graves au nom de la société
  • Transmet les plaintes des consommateurs
  • Maintient une communication en ligne facile
  • Assure la conformité avec la FDA

Pour 995 $ par an, le pack Essentiels des événements indésirables comprend la déclaration de produits illimités, la fonctionnalité de code QR et une URL de marque pour recueillir les plaintes des consommateurs.

« Notre solution aidera les entreprises à recueillir les données exactes requises par la FDA. Si la FDA modifie ce qui est requis, notre solution s’ajustera en conséquence pour s’assurer que vous restez en conformité. » — David Lennarz, cofondateur et président.

Options personnalisables pour répondre aux besoins individuels des entreprises

Au service de plus de 30 000 entreprises chaque année, Registrar Corp a défini ce que signifie rendre la conformité rapide et facile. Grâce à une technologie simple et personnalisable pour le signalement des événements indésirables et l’accès à des spécialistes de la réglementation avec plus de 20 ans d’expérience en collaboration avec la FDA, les entreprises de cosmétiques peuvent se conformer facilement aux réglementations de la FDA sur les événements indésirables.

Registrar Corp est fier d’ajouter cette offre de cosmétiques à ses services de signalement des événements indésirables existants pour les industries des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires.

Exigences de signalement des événements indésirables 

En vertu des nouvelles réglementations, une personne responsable est tenue de signaler à la FDA les événements indésirables graves associés à l’utilisation de produits cosmétiques aux États-Unis. La personne responsable doit inclure une copie de l’étiquette présente sur ou dans le packaging utilisé pour la vente détail de ce produit cosmétique. 

Si la personne responsable reçoit des informations médicales ou autres concernant l’événement indésirable dans l’année suivant le rapport initial à la FDA, elle est tenue de soumettre ces nouvelles informations à la FDA dans les 15 jours ouvrables.

Services supplémentaires de conformité de Registrar Corp

Registrar Corp fournit une variété de services complets deconformitépour les établissements cosmétiques, les dispositifs médicaux, les compléments alimentaires, les aliments et boissons et les établissements pharmaceutiques. Cela inclut, sans s’y limiter  :

  • Enregistrement et renouvellement auprès de la FDA
  • Logiciel de conformité automatisé
  • Formations en ligne
  • Révision de l’étiquette, des ingrédients et du produit
  • Aide aux alertes de détention et d’importation

Désormais, grâce aux services et logiciels de & contact pour le signalement des événements indésirables de Registrar Corp, les entreprises disposent d’encore plus de moyens d’atteindre la conformité FDA.

À propos de Registrar Corp

Depuis 2003, Registrar Corp est une ressource de premier plan pour la conformité FDA, offrant des services technologiques, une formation à la conformité entièrement en ligne, des solutions de produits logiciels et des données exclusives. Basée à Hampton, en Virginie, Registrar Corp possède 19 bureaux dans le monde entier et assiste chaque année plus de 30 000 entreprises dans la conformité FDA.

Si vous avez des questions sur les exigences de la FDA ou sur les solutions de Registrar Corp pour les événements indésirables, contactez Registrar Corp au info@registrarcorp.com ou appelez le +1-757-224-0177.

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For more assistance with FDA regulatory requirements, call: +1-757-224-0177, email: info@registrarcorp.com, or chat with a Regulatory Advisor 24-hours a day: www.registrarcorp.com/livechat.

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