새로운 부작용 보고 소프트웨어 및 서비스는 화장품 회사가 업데이트된 FDA 규정을 준수하는 데 드는 시간과 노력을 절약하는 데 도움이 됩니다.

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버지니아 주 햄튼, 2023년 9월 28일— 선도적인 규제 준수 서비스, 교육 및 소프트웨어 회사인Registrar Corp 은 화장품 회사가 FDA 요건을 단순화하는 데 도움이 되는 새로운 이상반응 보고 소프트웨어를 도입했습니다.

이 새로운 소프트웨어는 기업이 2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)의 결과로 도입되는 필수 FDA 규정을 충족할 수있도록 지원합니다.

“산업 규정의 역사적인 변화로 인해 화장품 회사는 이제 부작용에 대한 보고서를 수집, 유지 및 FDA에 제출해야 합니다. 당사의 소프트웨어는 고객, 고객 및 FDA를 위한 가교 역할을 합니다.” — Jaclyn Bellomo, 화장품 서비스 및 소프트웨어 담당 이사.

Registrar Corp의 새로운 화장품 부작용 서비스 & 소프트웨어

Registrar Corp은 이 새로운 제품을 통해 미국 식품의약국(FDA)에서 요구하는 소비자 불만 사항을 적절히 수집하고 전달하기 위해 미국 연락처로서 제조업체, 브랜드 소유자 등에 서비스를 제공합니다.

Registrar Corp의 부작용 보고 및 연락 서비스 및 소프트웨어는 FDA 준수를 지원함으로써 기업의 시간과 노력을 절약함으로써 미국 및 그 외 지역에서 제품을 마케팅하고 판매하는 데 집중할 수 있습니다.

화장품 회사의 미국화장품 부작용 보고 담당자로서, Registrar Corp:

• URL의 형태로 부작용 목적으로 화장품 라벨에 연락처 정보를 사용하는 것을 승인합니다.
• 회사를 대신하여 중대한 이상반응 보고를 받습니다.
• 소비자 불만 사항 전달
• 간편한 온라인 커뮤니케이션 유지
• FDA 준수 보장

연간 $995의 경우, 부작용 에센셜 패키지에는 무제한 제품, QR 코드 기능 및 소비자 불만을 수집하기 위한 브랜드 URL에 대한 보고가 포함됩니다.

당사의 솔루션은 FDA에서 요구하는 대로 정확한 데이터를 수집하는 데 도움이 될 것입니다. FDA가 필요한 사항을 변경하는 경우, 당사의 솔루션은 귀하가 규정을 준수할 수 있도록 적절히 조정될 것입니다. — David Lennarz, 공동 창립자 겸 사장.

기업의 개별 요구를 충족하기 위한 맞춤형 옵션

매년 30,000개 이상의 기업에 서비스를 제공하는 Registrar Corp는 규정 준수를 빠르고 쉽게 만드는 것이 무엇을 의미하는지 정의했습니다. 식품의약품안전청과 20년 이상 협력해온 경험이 있는 규제 전문가들과 이상반응 보고를 위한 간단하고 맞춤화 가능한 기술을 통해 화장품 사업부는 FDA의 이상반응 규정을 쉽게 준수할 수 있습니다.

Registrar Corp는 의료 기기 및 건강기능식품 산업을 위한 기존 부작용 보고 서비스에 화장품에 대한 이 제품을 추가하는 것을 자랑스럽게 생각합니다.

이상반응 보고 요건 

새로운 규정에 따라, 담당자는 미국에서 화장품 사용과 관련된 중대한 이상반응을 FDA에 보고해야 합니다. 담당자는 해당 화장품의 소매 포장에 또는 포장 안에 라벨 사본을 포함해야 합니다. 

최초 FDA 보고 후 1년 이내에 해당 이상반응에 대한 의학적 또는 기타 정보를 수령하는 경우, 영업일 기준 15일 이내에 이 새로운 정보를 FDA에 제출해야 한다.

Registrar Corp의 추가 규정준수 서비스

Registrar Corp는 화장품, 의료 기기, 건강 보조 식품, 식음료 및 의약품 시설에대한 다양한 종합규정 준수 서비스를 제공합니다. 여기에는 다음이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.

• FDA 등록 및 갱신
• 자동화된 규정 준수 소프트웨어
• 온라인 교육
• 라벨, 성분 및 제품 검토
• 구류 및 수입 경보 지원

이제 Registrar Corp의 부작용 보고 & 연락 서비스 및 소프트웨어를 통해 기업들은 FDA 규정 준수를 달성할 수 있는 더 많은 방법을 갖게 되었습니다.

Registrar Corp 소개

2003년부터 Registrar Corp는 FDA 규정 준수를 위한 선도적인 자원으로 기술 지원 서비스, 완전 온라인 규정 준수 교육, 소프트웨어 제품 솔루션 및 독점 데이터를 제공하고 있습니다. 버지니아주 햄튼에 본사를 둔 Registrar Corp는 전 세계에 19개의 사무소를 두고 있으며 매년 30,000개 이상의 회사가 FDA 규정을 준수하도록 지원하고 있습니다.

FDA 요건 또는 이상반응에 대한 Registrar Corp의 솔루션에 대해 질문이 있는 경우, Registrar Corp에 번으로 연락info@registrarcorp.com하거나 +1-757-224-0177번으로 전화하십시오.