Kategorie: Medikamente

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Nehmen Sie an einem aufschlussreichen Webinar teil, das für pharmazeutische Hersteller entwickelt wurde, die für die Erfüllung der FDA-Compliance-Anforderungen in Registrierungs-, Berichts- und gebührenbasierten Programmen verantwortlich sind. Egal, ob Sie zum ersten Mal in die USA einreisen oder Ihren Ansatz neu kalibrieren, diese Sitzung bietet einen strategischen, strukturierten Überblick darüber, was erwartet wird – und

Da sich die globale Handelsdynamik weiter verändert, müssen Zollmakler, internationale Lieferanten in die USA und Importeure kritischen regulatorischen und politischen Änderungen, die sich direkt auf Compliance und Betrieb auswirken, einen Schritt voraus sein. Von den sich weiterentwickelnden Durchsetzungsprioritäten bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bis hin zur erneuten Überprüfung der De-Minimis-Schwellenwerte und der

Entdecken Sie die wichtigsten Anforderungen für Master Files (MFs) und Certificates of Suitability (CEPs) in europäischen Arzneimitteleinreichungen – Dokumente, Gebühren, eCTD-Format und wie Registrar Corp die Compliance vereinfacht und Ihre Daten schützt.  

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Entdecken Sie mit unseren Experten Melissa Sayers und Megan Moore die Grundlagen von Master Files (MFs) in der Arzneimittelindustrie. Erfahren Sie, welche Agenturen MF-Einreichungen verwenden, was die gängigen erforderlichen Dokumente sind, wann Gebühren anfallen und welche Einreichungsprozesse durchgeführt werden. Wir behandeln auch die elektronische Einreichung von Common Technical Document (eCTD), ein gemeinsames Format für MFs,