Categoria: Medicamentos

Número do estande: Pendente

Número do estande: E12C25

Junte-se a nós em um webinar perspicaz projetado para fabricantes farmacêuticos responsáveis por atender aos requisitos de conformidade da FDA em programas de registro, relatórios e baseados em taxas. Quer você esteja entrando nos EUA pela primeira vez ou recalibrando sua abordagem, esta sessão oferece uma visão geral estratégica e estruturada do que é esperado

À medida que a dinâmica do comércio global continua a mudar, despachantes aduaneiros, fornecedores internacionais para os EUA e importadores devem ficar à frente das mudanças regulatórias e políticas críticas que afetam diretamente a conformidade e as operações. Desde a evolução das prioridades de aplicação da lei na Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos

Descubra os principais requisitos para arquivos mestre (MFs) e certificados de adequação (CEPs) em envios de medicamentos europeus: documentos, taxas, formato eCTD e como a Registrar Corp simplifica a conformidade e protege seus dados.  

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Descubra os fundamentos dos arquivos mestre (MFs) no setor de medicamentos com nossos especialistas, Melissa Sayers e Megan Moore. Saiba quais agências utilizam envios de MF, quais são os documentos comuns exigidos, quando as taxas se aplicam e os processos de envio. Também abordaremos o envio eletrônico do Documento Técnico Comum (eCTD), um formato comum