2025 CPHI 중국

부스 번호: E12C25

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규정준수 비밀 최고 의약품 제조업체들이 이미 알고 있음

등록, 보고 및 수수료 기반 프로그램 전반에서 FDA 규정 준수 요건을 충족하는 제약 제조업체를 위해 마련된 통찰력 있는 웨비나에 참여하십시오. 처음으로 미국에 입국하든, 접근 방식을 재조정하든, 이 세션은 기대되는 사항과 처음부터 올바르게 대처하는 방법에 대한 전략적이고 구조화된 개요를 제공합니다. 다음 내용을 다룰 것입니다. – 업소등록 및 상품목록- CARES Act 금액 보고- GDUFA 자체 식별 및

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변화에 적응: 2025년 FDA 규제 변화 탐색 및 관세 정책 진화

글로벌 무역 역학이 계속 변화함에 따라 세관 브로커, 미국으로의 국제 공급업체 및 수입업체는 규정 준수 및 운영에 직접적인 영향을 미치는 중요한 규제 및 정책 변경에 미리 대비해야 합니다. 미국 식품의약국(FDA)의 진화하는 집행 우선순위부터 트럼프 행정부에 따른 최소 한도 및 관세 정책에 대한 새로운 정밀 조사까지, 2025년 환경은 도전 과제와 전략적 고려사항을 모두 제시합니다. NCBFAA와 Registrar

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유럽 기관에 제출할 때 독점 정보를 안전하게 유지하는 모범 사례

문서, 수수료, eCTD 형식 등 유럽 의약품 제출 시 마스터 파일(MF) 및 적합성 인증서(CEP)의 주요 요구 사항과 Registrar Corp이 규정 준수를 간소화하고 데이터를 보호하는 방법을 알아보십시오.  

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Pharmapack 2025

파리 엑스포, 포르테 드 베르사유 – 홀 7.2 | 프랑스 파리

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제조 비밀을 기밀로 유지

당사의 전문가인 Melissa Sayers와 Megan Moore와 함께 의약품 산업에서 마스터 파일(MF)의 필수 요소를 알아보십시오. MF 제출을 활용하는 기관, 공통 필수 문서, 수수료 적용 시기 및 제출 프로세스에 대해 알아보십시오. 또한 전자 공통 기술 문서(eCTD) 제출, MF의 공통 형식, Registrar Corp 솔루션이 규제 준수를 간소화하고 데이터를 보호하는 방법에 대해서도 다룹니다.

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