AI đang nhanh chóng trở thành một phần của công việc an toàn thực phẩm, từ việc soạn thảo tài liệu đến chuẩn bị cho kiểm toán. Nhưng sử dụng hiệu quả, có trách nhiệm thực sự trông như thế nào?
Trong phiên thảo luận này, Tiến sĩ Abigail Snyder (Đại học Cornell) sẽ cung cấp một cái nhìn tổng quan thực tế về cách các công cụ AI đang được áp dụng trong các chương trình an toàn thực phẩm. Cô sẽ chia sẻ cách AI có thể tăng hiệu quả, giảm thời gian lập tài liệu và hỗ trợ ra quyết định kỹ thuật. Tiến sĩ Snyder cũng sẽ nhấn mạnh những rủi ro của sự phụ thuộc quá mức và tầm quan trọng của sự giám sát của con người.
Bạn sẽ học được:
- Trong đó AI hỗ trợ các hoạt động, lập tài liệu và các hoạt động sẵn sàng về an toàn thực phẩm
- Những hạn chế cần theo dõi, bao gồm cả những lỗ hổng về độ chính xác, bối cảnh và lý luận khoa học
- Cách xây dựng kỳ vọng nội bộ để sử dụng AI trong tổ chức của bạn
- Ví dụ về quy trình công việc sử dụng AI có trách nhiệm để hỗ trợ các mục tiêu chất lượng và tuân thủ
Cho dù bạn mới bắt đầu khám phá AI hay đã thử nghiệm tiềm năng của nó, phiên này sẽ giúp bạn xây dựng một chương trình an toàn thực phẩm thông minh hơn, linh hoạt hơn.
Đối với các Cơ sở Thiết bị Y tế, ai phải đăng ký?
Chủ sở hữu hoặc người điều hành của các cơ sở sản xuất và phân phối thiết bị y tế dành cho thị trường Hoa Kỳ phải đăng ký hàng năm với FDA và trả phí đăng ký hàng năm.
Thông tin nào được gửi để đăng ký thiết lập thiết bị y tế?
Ngoài việc đăng ký với FDA, hầu hết các chủ sở hữu hoặc người điều hành các cơ sở thiết bị y tế cũng phải nộp danh sách tất cả các thiết bị trong quá trình gia hạn đăng ký hàng năm.
- Cơ sở tại Hoa Kỳ
- Các nhà nhập khẩu ban đầu phải xác định nhà sản xuất thiết bị mà họ đang nhập khẩu.
- Phải liệt kê thiết bị nếu thiết bị thuộc bất kỳ trường hợp nào sau đây:
- Nhà sản xuất theo Hợp đồng
- Máy Khử trùng Hợp đồng
- Nhà sản xuất
- Người dán lại / Người đóng gói lại
- Nhà sản xuất
- Bộ xử lý lại thiết bị dùng một lần
- Nhà phát triển Thông số kỹ thuật
- Nhà sản xuất thiết bị chỉ xuất khẩu của Hoa Kỳ
- Ngoài Hoa Kỳ Cơ sở vật chất
- Phải liệt kê các thiết bị, cung cấp cho Đại lý Hoa Kỳ và xác định các nhà nhập khẩu.
Ai phải cung cấp danh sách thiết bị y tế?
Trong hầu hết các trường hợp, tất cả các cơ sở thiết bị y tế được yêu cầu đăng ký với FDA cũng phải nộp một danh sách đầy đủ các thiết bị y tế được sản xuất để phân phối thương mại tại thị trường Hoa Kỳ.
Tất cả các cơ sở thuộc bất kỳ chức năng nào sau đây:
- Nhà sản xuất theo Hợp đồng
- Máy Khử trùng Hợp đồng
- Nhà xuất khẩu nước ngoài
- Nhà sản xuất
- Người dán lại / Người đóng gói lại
- Nhà sản xuất
- Bộ xử lý lại thiết bị dùng một lần
- Nhà phát triển Thông số kỹ thuật
- Nhà sản xuất thiết bị chỉ xuất khẩu của Hoa Kỳ
Thông tin nào được gửi cho danh sách thiết bị y tế?
Các cơ sở thiết bị y tế phải liệt kê bất kỳ thiết bị y tế nào được sản xuất tại cơ sở và các hoạt động mà thiết bị đó được sử dụng.
- Chức năng công ty (hoạt động)
- Mã sản phẩm thiết bị
- Tên độc quyền
- Thông tin nhà nhập khẩu
Master file là gì?
Hồ sơ gốc là một bản nộp dữ liệu sản phẩm độc quyền, an toàn cho một cơ quan quản lý, chẳng hạn như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), Bộ Y tế Canada hoặc Hiệp hội Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) tại Trung Quốc.
