Registrar Corp, công ty tuân thủ FDA lớn nhất, đã giới thiệu phần mềm Quản lý sự kiện bất lợi được thiết kế để giúp các công ty mỹ phẩm đáp ứng các yêu cầu mới theo Đạo luật quy định hiện đại hóa mỹ phẩm (MoCRA) của FDA.
MoCRA đặt ra các quy tắc nghiêm ngặt để báo cáo các sự kiện bất lợi, bao gồm hiển thị thông tin liên lạc trên bao bì, thu thập dữ liệu y tế của người tiêu dùng và gửi báo cáo sự kiện nghiêm trọng cho FDA trong vòng 15 ngày. AEM hợp lý hóa việc tuân thủ bằng cách thu thập dữ liệu một cách an toàn, cung cấp các báo cáo theo dõi thời gian thực và định dạng trước để nộp cho FDA, giúp các thương hiệu quản lý các quy định phức tạp của MoCRA một cách hiệu quả.
Đọc toàn bộ thông cáo báo chí tại đây.
Return to Archive