Conformidade com cosméticos Feito corretamente
A conformidade nos EUA, Canadá, UE e Reino Unido é complexa e está em constante mudança. Nossos especialistas e serviços regulatórios podem ajudá-lo a manter a conformidade.
Regulamentos em evolução criam risco
Os requisitos regulatórios de cosméticos estão em constante evolução e são exclusivos para cada região. Ficar para trás pode atrasar lançamentos, bloquear a expansão dos negócios ou criar ações regulatórias caras. Aqui estão apenas alguns exemplos dos principais requisitos que as empresas não devem ignorar:
- O novo regulamento MoCRA da FDA dos EUA exige registro, rotulagem, listagens de produtos e relato de eventos adversos.
- A Califórnia exige divulgações em nível de ingrediente para a Proposta 65.
- UE, Reino Unido e Canadá exigem uma pessoa responsável local, avaliações de segurança, controles de rotulagem e embalagem bilíngue.
Lançamento nos EUA com confiança
As novas regulamentações específicas da FDA dos EUA e da Califórnia adicionam complexidade ao seu negócio. Com o Registrar como seu parceiro de conformidade, você pode:
- Entre no mercado dos EUA mais rapidamente com conformidade completa com o MoCRA da FDA.
- Evite reetiquetagem e atrasos com revisões precisas de fórmulas e rótulos.
- Reduza o risco com documentação e processos alinhados às BPF.
- Reduza o risco de aplicação da lei com a revisão de rótulos e reivindicações específicas da Califórnia.
- Mantenha-se alinhado em todo o país harmonizando os requisitos do MoCRA + Califórnia.
A Lei de Regulamentação de Modernização de Cosméticos (MoCRA) da FDA criou muitos novos requisitos. Podemos ajudá-lo a obter e manter a conformidade, incluindo registro de instalações, listagens de produtos, relatórios de eventos adversos, conformidade de rótulos, formulação e BPFs e treinamento de conformidade.
A Califórnia é o maior mercado de cosméticos dos EUA e tem regulamentações rigorosas além da FDA. Podemos ajudá-lo a atender aos regulamentos da Califórnia, incluindo revisões de fórmulas, análise de ingredientes e concentração cumulativa e requisitos do rótulo de advertência da Proposta 65.
Expanda para a Europa e Reino Unido com confiança
A UE e o Reino Unido estabeleceram o padrão global de segurança cosmética. Facilitamos a conformidade para que você possa se concentrar no crescimento. Com o Registrar como seu parceiro, você pode:
- Acesse os mercados da UE/Reino Unido rapidamente com CPSRs completos e em conformidade.
- Obtenha proteção legal e esteja pronto para auditoria com sua própria pessoa responsável (RP).
- Passe as verificações do varejista facilmente com PIFs prontos para auditoria.
- Elimine o retrabalho com orientações precisas sobre rotulagem e reivindicações.
- Remover a carga administrativa por meio de registros de CPNP/SCPN gerenciados por especialistas.
Entrar no Canadá com um parceiro de conformidade confiável
O Canadá exige rotulagem bilíngue e estrita conformidade de ingredientes. Garantimos que seus produtos estejam de acordo com a marca. Com o Registrar como seu parceiro, você pode:
- Evite atrasos na aprovação com registros CNF oportunos.
- Proteja sua linha do tempo de lançamento com verificações de ingredientes da Hotlist.
- Reduza os custos de reetiquetagem com rótulos em inglês/francês totalmente compatíveis.
- Atender aos requisitos locais por meio de uma pessoa responsável canadense.
Crie produtos compatíveis com o software Cosmetri®
O software de gestão do ciclo de vida do produto Cosmetri® da Registrar é o seu sistema centralizado para formulação, documentação e conformidade.
- Encurtar os ciclos de revisão interna.
- Reduzir os riscos de formulação.
- Mantenha a documentação organizada e em conformidade.
Uma plataforma única para o gerenciamento global de eventos adversos
Nossa solução de gestão de eventos adversos (AEM) permite a captura, avaliação e relato de eventos adversos cosméticos para que você permaneça em conformidade em todos os mercados.
Com o software AEM da Registrar, você pode:
- Centralize a ingestão de eventos adversos de todos os canais.
- Avaliar a necessidade de relatar usando análise médica especializada.
- Manter registros defensáveis para auditorias e inspeções.
Treinamento profissional para sua equipe de P&R de conformidade
Nosso treinamento on-line conduzido por especialistas em GMPs, ISO 9001, ISO22716, GLPs e regulamentos MoCRA da FDA garante que sua equipe tenha o conhecimento e a experiência de que precisa.
Agende uma consulta gratuita
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