ComplyHub를 통해 연간 16,000달러 이상 절감하는 중소기업
Registrar Corp는 소기업이 FDA 경고 서신 이후 FSVP 규정 준수 문제를 해결하고 수천 달러의 인건비를 절감할 수 있도록 지원합니다.
도전 과제
FDA로부터 FSVP가 없다는 경고 서신을 받음
한 소규모 미국 수입업체가 FDA로부터 경고 서신을 받기 전 불과 2년 동안 사업을 운영해 왔으며, 이 서신을 처리하고 FSVP 규정 준수를 달성하기 위해 지원이 필요한 복잡성으로 인해 혼란을 겪고있습니다. 그들은 다음과 같은 많은 도전에 직면했습니다.
- FSMA 및 FSVP 지식이 부족하며, 결과적으로 계획이나 문서화가 없음
- 상황의 상부 보고 가능성 및 구금 또는 거부의 대상이 되는 향후 제품
- 규정 준수를 위해 노력함으로써 비즈니스 성장에 상당한 시간을 할애함
솔루션
Registrar Corp의 ComplyHub와 함께 FSVP를 구현하여 향후 규정 준수를 간소화
Registrar Corp에 도전 과제를 제시한 후 수입업체는 FSVP 규정 준수를 달성하고 성장하는 비즈니스를 절약할 수 있었습니다.
구체적으로, Registrar Corp은 다음을 지원했습니다.
- FDA 요건 및 FSVP 관리 방법에 대해 사업부 교육
- 미결 경고 서신을 처리하고 비용이 많이 드는 벌금을 피하십시오.
- ComplyHub 플랫폼을 도입하여 적격 공급업체를 효율적이고 쉽게 찾을 수 있습니다.
영향
비용 절감
$16,000 이상
규정 준수를 유지하기 위해 매년 인건비 절감
준수 달성
5
ComplyHub를 사용하여 동시에 모니터링되는 공급업체
수수료 면제
$20,000
FDA로부터 징역 벌금 및 수수료 절감
연중무휴 FDA 규정 준수