HERAUSFORDERUNG
Warnschreiben von der FDA erhalten, weil kein FSVP vorhanden ist
Ein kleiner US-Importeur war nur 2 Jahre im Geschäft, bevor er ein Warning Letter von der FDA erhielt, was sie durch die Komplexität der Adressierung des Letters verwirrt hat und Unterstützung benötigt, um die FSVP-Compliance zu erreichen. Sie standen vor einer Vielzahl von Herausforderungen, darunter:
- Mangel an FSMA- und FSVP-Kenntnissenohne Plan oder Dokumentation
- Das Potenzial für die Eskalation der Situation und zukünftige Produkte, die Haftstrafen oder Ablehnungen unterliegen
- Erheblicher Zeitaufwand für das Wachstum des Unternehmens, indem versucht wird, Compliance zu erreichen
LÖSUNG
Implementierung von FSVP mit ComplyHub von Registrar Corp zur Optimierung der zukünftigen Compliance
Nachdem Registrar Corp. ihre Herausforderungen präsentiert hatte, konnte der Importeur die FSVP-Compliance erreichen und sein wachsendes Geschäft retten.
Insbesondere half Registrar Corp:
- Das Unternehmen über die FDA-Anforderungen und die Verwaltung seines FSVP informieren
- Gehen Sie auf das ausstehende Mahnschreiben ein und vermeiden Sie kostspielige Geldbußen
- Stellen Sie die ComplyHub–Plattform vor, um qualifizierte Lieferanten effizient und einfach zu finden
AUSWIRKUNG
GESPEICHERTE KOSTEN
Mehr als 16.000 USD
Jährliche Einsparung von Arbeitskosten zur Aufrechterhaltung der Compliance
COMPLIANCE ERREICHT
5
Gleichzeitig mit ComplyHub überwachte Lieferanten
GEBÜHREN VERMEIDEN
20.000 USD
Einsparung potenzieller Freiheitsstrafen und Gebühren von der FDA
Halten Sie sich rund um die Uhr an die FDA-Vorschriften