HERAUSFORDERUNG

Warnschreiben von der FDA erhalten, weil kein FSVP vorhanden ist

Ein kleiner US-Importeur war nur 2 Jahre im Geschäft, bevor er ein Warning Letter von der FDA erhielt, was sie durch die Komplexität der Adressierung des Letters verwirrt hat und Unterstützung benötigt, um die FSVP-Compliance zu erreichen. Sie standen vor einer Vielzahl von Herausforderungen, darunter:

  • Mangel an FSMA- und FSVP-Kenntnissenohne Plan oder Dokumentation
  • Das Potenzial für die Eskalation der Situation und zukünftige Produkte, die Haftstrafen oder Ablehnungen unterliegen
  • Erheblicher Zeitaufwand für das Wachstum des Unternehmens, indem versucht wird, Compliance zu erreichen
Two importers check inventory in warehouse
Shot of a group of regulatory compliance reps wearing headsets and working on their computers in an office

LÖSUNG

Implementierung von FSVP mit ComplyHub von Registrar Corp zur Optimierung der zukünftigen Compliance

Nachdem Registrar Corp. ihre Herausforderungen präsentiert hatte, konnte der Importeur die FSVP-Compliance erreichen und sein wachsendes Geschäft retten.

Insbesondere half Registrar Corp:

  • Das Unternehmen über die FDA-Anforderungen und die Verwaltung seines FSVP informieren
  • Gehen Sie auf das ausstehende Mahnschreiben ein und vermeiden Sie kostspielige Geldbußen
  • Stellen Sie die ComplyHubPlattform vor, um qualifizierte Lieferanten effizient und einfach zu finden

AUSWIRKUNG

GESPEICHERTE KOSTEN

Mehr als 16.000 USD

Jährliche Einsparung von Arbeitskosten zur Aufrechterhaltung der Compliance

COMPLIANCE ERREICHT

5

Gleichzeitig mit ComplyHub überwachte Lieferanten

GEBÜHREN VERMEIDEN

20.000 USD

Einsparung potenzieller Freiheitsstrafen und Gebühren von der FDA

Halten Sie sich rund um die Uhr an die FDA-Vorschriften

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