SFIDA
Lettera di avvertimento ricevuta dalla FDA per non avere FSVP
Un piccolo importatore statunitense era in attività da soli 2 anni prima di ricevere una Lettera di avvertimento dalla FDA, lasciandolo confuso dalle complessità di affrontare la lettera e dalla necessità di supporto per ottenere la conformità FSVP. Hanno dovuto affrontare una serie di sfide, tra cui:
- Mancanza di conoscenza di FSMA e FSVP, senza alcun piano o documentazione di conseguenza
- Il potenziale di escalation della situazione e i prodotti futuri soggetti a detenzioni o rifiuti
- Tempo significativo impiegato per far crescere la propria attività cercando di ottenere la conformità
SOLUZIONE
Implementazione di FSVP con ComplyHub di Registrar Corp per semplificare la conformità futura
Dopo aver presentato a Registrar Corp le loro sfide, l’importatore è stato in grado di raggiungere la conformità FSVP e salvare la propria attività in crescita.
In particolare, Registrar Corp ha contribuito a:
- Istruire l’azienda sui requisiti FDA e su come gestire il proprio FSVP
- Affrontare la lettera di avvertimento in sospeso ed evitare multe costose
- Presenta la piattaforma ComplyHub per trovare in modo semplice ed efficiente fornitori qualificati
IMPATTO
COSTI SALVATI
Oltre 16.000 USD
Risparmio annuale sui costi di manodopera per mantenere la conformità
CONFORMITÀ RAGGIUNTA
5
Fornitori monitorati contemporaneamente utilizzando ComplyHub
SPESE EVITATE
20.000 USD
Salvato in potenziali multe e commissioni di detenzione da parte della FDA
Rimanere conformi alla FDA 24 ore su 24, 7 giorni su 7