Pong Chien Trading Inc는 뉴욕주 브루클린에 소재한 n개의 국제 식품 수입업체, 도매업체 및 유통업체로, 통조림 제품 및 쌀을 전문으로 합니다.

2019년 5월, 식품 수입업체인 Pong Chien은 해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP)을 마련하지 않은 것에 대해 잠재적인 FDA 처벌을 받았습니다. 복잡한 FSVP 규정과 해외 공급업체의 시간 및 언어 장벽이 합쳐져 적절한 문서화가 이루어지지 않았습니다. 지평에 대한 예상치 못한 FDA 조사에서 회사는 신속하게 준비해야 했습니다.

Pong Chien의 1인칭 규정 준수 팀인 Cha Jen은 회사의 제한된 FSVP 지식과 경험으로 인해 규정 준수만 관리하기가 어려울 것이라는 것을 알고 있었습니다. 시간이 부족하고 솔루션이 시급하게 필요해짐에 따라, 회사는 벤더 추천에 기반하여 Registrar Corp로 직접 갔습니다.

거의 5년 동안 Registrar Corp은 FSVP 규정 준수를 확보하고 유지하기 위해 Pong Chien과 긴밀히 협력해 왔습니다. Registrar Corp는 식품 안전 규제 전문가 및 규정 준수 중심 소프트웨어의 일대일로 주목을 받아 Pong Chien의 규정 준수 팀의 확장자가 되었습니다.

Registrar Corp는 Pong Chien을 도왔습니다.

• 여러 FSVP를 개발하고 구현합니다. Pong Chien은 5년 파트너십 기간 동안 총 5명의 FSVP가 필요했으며, 그 중 2명은 여전히 활동 중입니다. 전담 규제 전문가가 팀과 긴밀히 협력하여 각 계획을 수립하고 이행했습니다.
• 향후 FDA 실태조사를 준비합니다. 이 회사는 2019년부터 매년 FDA 검사를 받았습니다. Registrar Corp는 483에 대응하고, 새로운 FSVP 계획을 개발 및 구현하며, 필요에 따라 FSVP 준수에 대해 Pong Chien의 유자격 개인으로서 FDA와 소통함으로써 규정 준수를 유지하도록 지원했습니다.
• 해외 공급업체 관리 . Registrar Corp의 컨설팅 접근 방식은 아시아 사무소와 협력하여 Pong Chien의 중국 공급업체로부터 FSVP 서류를 수집함으로써 프로세스를 간소화했습니다.
• 공급업체 규정 준수를 관리합니다. Registrar Corp의 FSVP 규정 준수 소프트웨어는 Pong Chien에게 공급업체 규정 준수 및 데이터를 추적할 수 있는 도구를 제공했습니다.