我们的客户
Pong Chien Trading Inc 是一家总部位于纽约州布鲁克林的国际食品进口商、批发商和分销商,专门从事罐头产品和大米。
挑战
由于 Pong Chien 难以与供应商沟通,因此 FDA 法规复杂,处罚迫在眉睫
2019 年 5 月,食品进口商 Pong Chien 因未实施外国供应商验证计划 (FSVP) 而面临潜在的 FDA 处罚。复杂的 FSVP 法规与海外供应商时间和语言障碍相结合,导致他们没有适当的文件。一项意想不到的FDA检查,该公司需要快速准备。
Pong Chien 的单人合规团队 Cha Jen 知道,公司有限的 FSVP 知识和经验将使单独管理合规变得困难。随着时间的流逝和迫切需要解决方案,公司根据供应商的建议直接向 Registrar Corp 求助。
解决方案
Registrar Corp 的 FSVP 服务和软件帮助 Pong Chien 实现了合规
近 5 年来,Registor Corp 一直与 Pong Chien 密切合作,以取得并保持 FSVP 合规。凭借食品安全监管专家和以合规为重点的软件的一对一关注,Registor Corp 已成为 Pong Chien 合规团队的延伸。
Registrar Corp 帮助 Pong Chien:
- 制定和实施多个 FSVP。在五年的合作伙伴关系中,Pong Chien 总共需要 5 名 FSVP,其中两名仍然活跃。他们专门的监管专家与团队密切合作,制定和实施每项计划。
- 为即将进行的 FDA 检查做好准备。自2019年以来,该公司每年都会进行FDA检查。Registrar Corp 通过响应 483、制定和实施新的 FSVP 计划,以及根据需要与作为 Pong Chien 合格人员的 FDA 沟通 FSVP 合规性,帮助他们保持合规性。
- 管理海外供应商。通过与其亚洲办事处协调,从庞贤的中国供应商处收集 FSVP 文件,注册商公司的咨询方法使流程变得简单。
- 管理供应商合规性。 Registrar Corp 的 FSVP 合规软件为 Pong Chien 提供了跟踪供应商合规和数据所需的工具。
见证
“自注册以来,我在 Registrar Corp 的经历一直很棒。我们专业的监管专家帮助我解决了每个检查问题,并就如何处理出现的所有情况提供建议。
她还亲自向我介绍了 FSVP 和 FDA,并让海外部门联系我们的供应商,以获取适当的文件。我们的专家一直都完成了这项工作,我个人很感激她为Pong Chien效力。
Cha Jen,质量保证经理
影响
满意的服务
5
与 Registrar Corp 建立积极合作关系多年
节省时间
25 岁以上
每年与 FDA 检查员和海外部门沟通的时间更少
检查成功
4
FDA 检查在监管专家协助下通过
我们专注于合规
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