Pong Chien Trading Incは、ニューヨーク州ブルックリンを拠点とするnの国際食品輸入業者、卸売業者、および販売業者で、缶詰と米を専門としています。

2019年5月、食品輸入業者のポン・チェンは、外国サプライヤー検証プログラム（FSVP）を導入していないことに対して、FDAの罰則を受ける可能性に直面しました。複雑なFSVP規制と、海外サプライヤーの時間や言語の障壁が組み合わさって、適切な文書が残されていなかった。予期せぬFDAの査察により、同社は迅速に準備する必要がありました。

Pong Chienの1人のコンプライアンスチームであるCha Jenは、同社のFSVPの知識と経験が限られているため、コンプライアンスを単独で管理することが困難であることを知っていました。時間が経過し、ソリューションが緊急に必要になったため、同社はベンダーの推奨に基づいてレジストラ・コーポレーションに直接連絡しました。

レジストラは5年近くにわたり、Pong Chienと密接に連携し、FSVPコンプライアンスを獲得し維持してきました。食品安全規制の専門家とコンプライアンスに重点を置いたソフトウェアから一対一の注意を払って、レジストラ社はポンチェンのコンプライアンスチームの延長となりました。

レジストラ・コーポレーションは、ポン・チェン氏の以下の支援を行いました。

• 複数のFSVPを策定し、実施する。ポン・チェンは、5年間のパートナーシップの間に合計5人のFSVPを必要とし、そのうち2人は依然として活動的です。専任の規制スペシャリストがチームと密接に連携し、各計画を作成・実行しました。
• 今後のFDA査察に備える。同社は2019年から毎年FDAの査察を受けている。レジストラは、483に対応し、新しいFSVP計画を開発・実施し、必要に応じてPong Chienの有資格者としてFDAとFSVPコンプライアンスについて連絡を取ることで、コンプライアンスの維持を支援しました。
• 海外のサプライヤーを管理する。アジアのオフィスと連携し、ポンチェンの中国サプライヤーからFSVPの書類を集めることで、レジストラのコンサルティングアプローチはプロセスをシンプルにしました。
• サプライヤーのコンプライアンスを管理する。 レジストラ社のFSVPコンプライアンスソフトウェアは、Pong Chienにサプライヤーのコンプライアンスとデータを追跡するためのツールを提供しました。