[카테고리:] 의료 기기

부스 번호: S19.H118

고유 기기 식별(UDI) 요건을 이해하고 구현하는 것은 의료기기 전문가에게 가장 복잡한 과제 중 하나가 될 수 있습니다. 이 세션에서는 라벨링 및 규제 전문가가 의료 기기 라벨링의 논리를 분석하고 규정 준수를 지연시키거나 비용이 많이 드는 오류를 일으킬 수 있는 가장 일반적인 함정을 안내합니다. 우리와 함께 배우십시오: 의 글로벌 UDI 요구 사항을 해석하고 적용하는 방법 기업이 저지르는

부스 번호: 홀 6, D33

FDA 수입 억류와 같은 공급망을 방해하는 것은 없습니다. 이 웨비나는 구금 유발 요인, 수입 경보 작동 방식, 의료 기기가 지체 없이 국경을 넘어 이동하도록 하기 위해 취할 수 있는 조치를 이해하는 데 도움이 됩니다. 문서화, 제품 코딩 및 문제가 발생할 경우 대응하는 방법에 대한 모범 사례를 모두 실제 시나리오로 뒷받침합니다. 의제: FDA 수입 억류의 일반적인

이 웨비나는 새로 고침을 원하는 신규 이민자와 전문가에게 적합하며, 미국의 의료기기를 관리하는 규제 프레임워크에 대한 명확하고 실용적인 소개를 제공합니다. FDA가 의료기기를 분류하는 방법, 시장 진입을 위한 경로, 모든 제조업체가 이해해야 하는 규정 준수 의무에 대해 알아보십시오.

부스 번호: 보류 중 

부스 번호: E12C25

제품 라벨링, 추적성 및 고유 기기 식별(UDI)과 관련된 FDA 요건을 탐색하는 의료기기 제조업체를 위해 설계된 심층 웨비나에 참여하십시오. 첫 번째 UDI 제출을 준비하든 규정 준수 프로그램을 재평가하든 이 세션은 FDA가 기대하는 것과 장치 포트폴리오 전체에서 올바르게 구현하는 방법에 대한 구조적이고 전략적인 개요를 제공합니다. 다음 사항을 다룹니다. 클래스 I, II 및 III 장치에 대한 UDI 적용

글로벌 무역 역학이 계속 변화함에 따라 세관 브로커, 미국으로의 국제 공급업체 및 수입업체는 규정 준수 및 운영에 직접적인 영향을 미치는 중요한 규제 및 정책 변경에 미리 대비해야 합니다. 미국 식품의약국(FDA)의 진화하는 집행 우선순위부터 트럼프 행정부에 따른 최소 한도 및 관세 정책에 대한 새로운 정밀 조사까지, 2025년 환경은 도전 과제와 전략적 고려사항을 모두 제시합니다. NCBFAA와 Registrar

Registrar Corp의 전문가들이 미국에서 의료 기기 규제의 기본을 분석하는 과정에 참여하십시오. 기기 분류 및 510(k) 요구 사항부터 등록, 라벨링 및 UDI 준수에 이르기까지 이 세션은 미국 시장에 진출하거나 확장하려는 의료 기기 회사에 이상적입니다. #ExemptIs규제되지 않음

부스 번호: 홀 15의 15G12-8