EUDAMEDの期限が近づいています：メーカーが今やるべきこと

EUがEUDAMEDの完全導入に向けて進む中、医療機器メーカーは規制に対する認識から業務遂行への重大な転換に直面しています。新しいデバイスについては2026年5月、レガシーデバイスについては2026年11月に重要な期限

OTCモノグラフ発売戦略におけるラベリングおよび規制要件の役割

進化する今日の規制状況で、OTC医薬品を自信を持って市場に出すために必要なものをご覧ください。この詳細なウェビナーでは、FDAのOTC医薬品コンプライアンスの基礎を詳しく説明します。まず、製品が化粧品、医薬品、また

EUおよび英国の規制当局は、成分の選択、ラベル表示、安全性評価、および製品クレームに直接影響する重要な化粧品規制の更新を導入しています。多くのブランドは、範囲とタイムラインを過小評価しています。フレグ

シンガポールの米国大使館のレジストラ・コーポレーションと米国商業サービスにご参加ください。米国市場への参入と成功を目指して、ASEAN全域の食品・飲料輸出業者向けにカスタマイズされた限定ウェビナーです。このウェビナーで

グローバル市場への拡大は、エキサイティングな機会をもたらしますが、複雑なラベル表示の課題も生じます。このセッションでは、米国、カナダ、欧州連合、英国のラベル表示要件を横並びで明確に比較し、ブランドがコストのかかるミスを防

米国FDA、カナダ保健省、EMAなどのグローバル規制当局へのマスターファイル（MF）提出を準備する中国を拠点とする医薬品およびAPIメーカー向けに設計された、この有益なウェビナーにご参加ください。このセッションでは、MF

食品が米国への入国を拒否される最も一般的な理由の2つは、ラベルの間違いと違法な食品添加物であることをご存知でしたか？多くの企業は、製品が手遅れになるまで米国市場で許可されていないことに気づかず、港で拘束されています。