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항구에서 일어나는 일, 항구에서 머무르지 않는 일
비용이 많이 드는 지연을 피하고 의약품 및 기기에 대한 FDA 수입 프로세스를 마스터하십시오. 불완전한 문서, 라벨 실수 또는 활성 수입 경고와 같은 문제로 인해 약물 및 기기 배송이 미국 입국을 지연하거나 거부하는 경우가 많습니다. FDA 규제 제품을 수입하는 회사의 경우, 공급망 연속성을 유지하기 위해서는 수입 프로세스와 구류에 효과적으로 대응하는 방법에 대한 확실한 이해가 필수적입니다. 이
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2025년 10월 30일 IFRA 표준 시행의 51차 개정안 이해
향수와 향료는 화장품과 개인 위생 제품의 핵심이지만, 복잡성과 잠재적인 알레르기 유발 물질로 인해 고도로 규제됩니다. 2025년 10월 30일부터 시행되는 국제 향 협회(IFRA) 표준 51차 개정안으로 지금이 행동할 때입니다. 이 중요한 업데이트는 새로운 성분 제한, 설명 및 규정 준수 변경을 도입합니다. 제형이 기한에 맞지 않으면 비용이 많이 드는 규제 조치에 직면할 수 있습니다. 이 웨비나에서 학습할
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UDI 및 GUDID 규정 준수에 대해 알아야 할 모든 것
제품 라벨링, 추적성 및 고유 기기 식별(UDI)과 관련된 FDA 요건을 탐색하는 의료 기기 제조업체를 위해 설계된 심층 웨비나에 참여하십시오. 첫 번째 UDI 제출을 준비하든 규정 준수 프로그램을 재평가하든 이 세션에서는 FDA가 기대하는 사항과 장치 포트폴리오 전반에 걸쳐 올바르게 구현하는 방법에 대한 구조화된 전략적 개요를 제공합니다. 다음 내용을 다룰 것입니다. 클래스 I, II 및 III 기기에
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GRAS 개혁: FDA의 새로운 안건이 식품 성분 규제에 의미하는 바
HHS 사무총장 Robert F. Kennedy Jr.의 최근 공개 발표에 비추어 미국 식품 성분 규제의 미래를 조사하는 심도 깊은 웨비나에 참여하여 식품 회사들이 FDA의 검토 없이 “Generally Recognized as Safe”(GRAS)로 물질을 자체적으로 확인할 수 있도록 하는 현재 시스템을 제거할 수 있는 규칙 제정을 FDA에 문의할 수 있습니다. 이 세션에서는 다음을 설명합니다. 미국에서 성분을 분류하는 방법 및
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식품 안전 및 라벨링: 준수 라벨 모범 사례
식품이 미국 입국을 거부당하는 가장 일반적인 이유 중 두 가지는 라벨링 실수와 불법 식품 첨가제라는 사실을 알고 계셨습니까? 회사는 제품이 너무 늦어 항구에 구금되거나 리콜을 실시해야 할 때까지 미국 시장에서 허용되지 않는다는 사실을 발견하지 못합니다. 미국에서 식품을 판매하고 유통하는 모든 회사는 제품의 성분과 라벨이 FDA 요건을 준수하는지 확인해야 합니다. 이 웨비나에서는 모든 소매 식품 라벨에
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