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医療機器施設の場合、誰が登録する必要がありますか？ 米国市場向けの医療機器の製造および流通に関与する施設の所有者または運営者は、毎年FDAに登録し、年間登録料を支払う必要があります。 医療機器施設登録のためにどのような情

薬剤施設の場合、誰が登録する必要がありますか？ 医薬品または医薬品の製造、調製、増殖、配合、または加工を行う施設の国内または外国の所有者または運営者で、免除とみなされないものは、連邦規則集によると、FDAに施設を登録しな

FDAに登録する必要があるのは誰ですか？ 以下の製品を米国市場向けに生産および流通する国内外の施設は、FDAに登録する必要があります。 食品、飲料、または栄養補助食品 化粧品 動物用および獣医用製品 医療機器 医薬品（O

MoCRAとは？ MoCRAは2022年の化粧品規制法の近代化であり、12月に法律に署名されました。2022年29日。MoCRAは、84年に米国で既存の化粧品規制の最大の改革です。年をかけて、以下のような多くの新しい要件