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Per le strutture di dispositivi medici, chi deve registrarsi? I proprietari o gli operatori di stabilimenti coinvolti nella produzione e distribuzione di dispositivi medici destinati al mercato statunitense devono registrarsi annualmente presso la FDA e pagare una quota di registrazione annuale. Quali informazioni vengono inviate per la registrazione presso lo stabilimento di dispositivi medici? Oltre

Per i farmaci, chi deve registrarsi? I proprietari o gli operatori nazionali o stranieri di stabilimenti che producono, preparano, propagano o elaborano prodotti farmaceutici e che non sono considerati esenti devono registrare il proprio stabilimento presso la FDA, secondo il Codice delle normative federali . In generale, le esenzioni includono farmacie, professionisti autorizzati, ricercatori, insegnanti,

Chi deve registrarsi presso la FDA? Qualsiasi stabilimento nazionale o estero che intenda produrre e distribuire i seguenti prodotti per il mercato statunitense deve registrarsi presso la FDA: Alimenti, bevande o integratori alimentari Cosmetici Prodotti animali e veterinari Dispositivi medici Prodotti farmaceutici (inclusi OTC) Prodotti a base di tabacco Dispositivi che emettono radiazioni (RED) Prodotti

Cos’è MoCRA? MoCRA è la legge sulla modernizzazione dei cosmetici del 2022 ed è stata firmata a dicembre29, 2022. MoCRA è la più grande riforma delle normative cosmetiche esistenti negli Stati Uniti in 84 anni.anni e stabilisce molti nuovi requisiti, come ad esempio: Registrazione degli stabilimenti Listing dei prodotti Good Manufacturing Practices (GMP) Registri di