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Para los establecimientos de dispositivos médicos, ¿quién debe registrarse? Los propietarios u operadores de establecimientos involucrados en la producción y distribución de dispositivos médicos destinados al mercado de los EE. UU. deben registrarse anualmente ante la FDA y pagar una tarifa de registro anual. ¿Qué información se envía para el registro del establecimiento de dispositivos

Para los establecimientos de fármacos, ¿quién debe registrarse? Los propietarios u operadores nacionales o extranjeros de establecimientos que fabrican, preparan, propagan, componen o procesan un medicamento o fármacos y no se consideran exentos deben registrar sus instalaciones ante la FDA, de acuerdo con el Código de Regulaciones Federales. En general, las exenciones incluyen farmacias, profesionales

¿Quién debe registrarse en la FDA? Cualquier instalación nacional o extranjera que tenga la intención de producir y distribuir los siguientes productos para el mercado de los EE. UU. debe registrarse ante la FDA: Alimentos, bebidas o suplementos alimenticios Cosméticos Productos animales y veterinarios Dispositivos médicos Medicamentos (incluidos los de venta libre) Productos de tabaco

¿Qué es MoCRA? MoCRA es la Ley de Regulación de Modernización de Cosméticos de 2022 y se firmó en diciembre29 de diciembre de 2022. MoCRA es la reforma más grande de las regulaciones cosméticas existentes en los Estados Unidos en 84años y establece muchos requisitos nuevos, como: Registro de instalaciones Listados de productos Buenas prácticas