Auteur/autrice

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Exigences d’étiquetage cosmétique de la FDA

Jan 13, 2024

Les réactions allergiques sont un problème courant aux États-Unis, qui survient souvent lorsqu’une personne entre en contact avec une substance que son organisme perçoit comme nocive. Cette préoccupation s’étend aux cosmétiques, rendant la compréhension des exigences américaines en matière d’étiquetage des cosmétiques cruciale pour la sécurité des consommateurs.

Que la personne consomme un allergène par la nourriture ou la boisson ou qu’elle entre en contact avec la substance avec sa peau, si le système immunitaire de la personne tente de combattre la substance en libérant des anticorps, une réaction est susceptible de se produire. Les réactions allergiques peuvent aller d’une éruption cutanée légère à une anaphylaxie, une réaction sévère et parfois mortelle.

La FDA réglemente largement la déclaration des allergènes sur l’étiquetage des aliments et des boissons, mais les mêmes réglementations d’étiquetage ne s’appliquent pas aux allergènes dans les cosmétiques. La compréhension des exigences d’étiquetage cosmétique aux États-Unis est désormais plus importante que jamais. Avec l’adoption de la loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA) de 2022, la FDA a désormais l’autorité de créer et d’appliquer des exigences pour l’étiquetage des allergènes dans les produits cosmétiques.

Les exigences d’étiquetage cosmétique de la FDA à venir signifient que les sociétés de cosmétiques devront mettre à jour l’étiquetage de leurs produits pour inclure la déclaration des allergènes de parfum.

Avez-vous besoin de répertorier les allergènes sur votre étiquette cosmétique  ? Quels types d’exigences devez-vous satisfaire en Californie  ? Poursuivez votre lecture pour en savoir plus sur les exigences actuelles de la FDA fédérale et de l’État de Californie.

Exigences d’étiquetage actuelles pour les produits cosmétiques

Les produits que la FDA réglemente en tant qu’aliments doivent porter une étiquette qui inclut le nom commun de tout « allergène alimentaire majeur » (tel que spécifié dans la Loi de 2004 sur l’étiquetage des allergènes alimentaires et la protection des consommateurs), soit dans la liste des ingrédients, soit avec une déclaration « contient ».

Cependant, jusqu’à ce que la FDA publie et applique des directives pour l’étiquetage des allergènes cosmétiques, cette même exigence ne s’applique pas actuellement aux cosmétiques et aux produits de soins personnels.

La FDA a déterminé les allergènes qui provoquent la plupart des réactions allergiques dues à l’utilisation d’un produit cosmétique. Ces allergènes sont divisés en 5 classes  :

  • Conservateurs
  • Métaux
  • Parfums
  • Caoutchouc naturel
  • Colorants

La loi Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) donne à la FDA l’autorité d’exiger une déclaration d’ingrédients sur les produits cosmétiques de détail. Cependant, certains ingrédients qui contiennent généralement des allergènes peuvent être exemptés de la déclaration du nom commun. Par exemple, les exigences américaines en matière d’étiquetage cosmétique permettent d’étiqueter « parfum » et « arôme » sans spécifier l’ingrédient ou les ingrédients exact(s).

Bien que la FDA exige une déclaration d’ingrédients sur les étiquettes cosmétiques, certaines allégations d’allergie ne sont pas réglementées. Par exemple, les réglementations fédérales ne régissent ni ne définissent des termes comme « sans parfum », « hypoallergénique » ou « pour les peaux sensibles ».

Il s’agit de termes définis par la société fabriquant le produit, car la FDA n’a établi aucune définition ou politique formelle pour leur utilisation. Bien que ces termes puissent fournir un avantage marketing, la FDA a déclaré qu’ils peuvent avoir très peu de signification. Nonobstant cela, la FDA n’a imposé aucune restriction spécifique à leur inclusion sur une étiquette.

Comprendre les exigences américaines en matière d’étiquetage cosmétique est essentiel pour la conformité et la sécurité des consommateurs.

Exigences de déclaration en Californie

Bien que les réglementations relatives aux allergènes pour les cosmétiques ne soient pas trouvées au niveau fédéral, les produits commercialisés en Californie seront soumis à des exigences supplémentaires dont les fabricants et les distributeurs doivent avoir connaissance. La compréhension des exigences américaines en matière d’étiquetage des cosmétiques est essentielle pour les entreprises opérant dans plusieurs États.

En vertu de la loi California Safe Cosmetics Act de 2005, la Californie a établi une liste d’ingrédients suspectés de provoquer un cancer ou des troubles de la reproduction, et exige que les produits contenant l’un de ces ingrédients soient signalés à l’État.

La loi sur le droit de savoir sur les parfums et ingrédients aromatisés cosmétiques de 2020 (CFFIRKA) est entrée en vigueur le 1er janvier 2022. CFFIRKA désigne un sous-ensemble d’ingrédients appelés « allergènes parfumés » et d’ingrédients spécifiques qui ne doivent être signalés que s’ils sont utilisés comme ingrédient parfumé (quelle que soit leur fonction).

Ils doivent être déclarés par la société mentionnée sur l’étiquette lorsqu’ils sont présents à une concentration de 0,01  % (produits cosmétiques sans rinçage) ou de 0,001  % (produits cosmétiques sans rinçage).

Modifications à venir des exigences d’étiquetage cosmétique de la FDA

Les nouvelles réglementations du MoCRA exigent que les établissements cosmétiques soumettent une déclaration à la FDA pour chaque produit cosmétique destiné à être commercialisé aux États-Unis. La déclaration doit contenir, entre autres exigences, des informations sur l’installation fabriquant un produit cosmétique ainsi que les ingrédients du produit et les avertissements applicables.

Les produits cosmétiques qui contiennent des allergènes de parfum devront mettre à jour leur étiquette pour répertorier les allergènes de parfum. Ces changements à venir aux exigences américaines en matière d’étiquetage cosmétique visent à améliorer la transparence et la sécurité des consommateurs. La FDA doit émettre une proposition de liste des allergènes de parfum dans les 18 mois suivant la date de promulgation de la MoCRA, la décision finale étant rendue au plus tard 180 jours après la clôture de la période de commentaires publics.

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FAQ  : Comprendre les exigences d’étiquetage cosmétique de la FDA

Quelles sont les exigences de la FDA en matière d’étiquetage des produits  ?

La FDA réglemente l’étiquetage cosmétique pour assurer la sécurité et la transparence des consommateurs. Avec l’adoption de la loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques de 2022 (MoCRA), les exigences ont été mises à jour et comprennent désormais  :

  • Déclaration d’identité  : Indique clairement l’identité du produit, comme « shampooing » ou « hydratant », sur le panneau d’affichage principal.
  • Quantité nette de contenu  : Indique la quantité de produit dans l’emballage, exprimée en poids, en mesure ou en nombre.
  • Déclaration d’ingrédient  : Répertorie tous les ingrédients par ordre décroissant de prédominance sur le panneau d’informations. Cela inclut les parfums et les additifs de couleur.
  • Nom et lieu d’activité  : Indique le nom et l’adresse du fabricant, de l’emballeur ou du distributeur.
  • Avertissements et instructions  : Comprend les avertissements et instructions nécessaires pour une utilisation sûre. Cela est crucial pour les produits qui pourraient être dangereux s’ils étaient mal utilisés.
  • Divulgation des allergènes parfumés  : En vertu du MoCRA, tous les allergènes de parfum présents dans le produit doivent être répertoriés sur l’étiquette une fois que la FDA a publié sa règle finale sur les allergènes requis.

Comment les ingrédients doivent-ils figurer sur les étiquettes cosmétiques  ?

En vertu du MoCRA et des réglementations existantes, les ingrédients doivent être énumérés en suivant ces directives  :

  • Ordre décroissant  : Les ingrédients doivent être répertoriés par ordre décroissant de prédominance en poids.
  • Noms courants ou habituels  : Les ingrédients doivent être identifiés par leurs noms communs ou habituels.
  • Désignation spécifique pour certains ingrédients  : Les parfums et les arômes peuvent être répertoriés comme « parfum » ou « arôme » sans spécifier de composants individuels, bien que des allergènes spécifiques devront être divulgués.
  • Niveaux de seuil  : Les ingrédients présents à moins de 1  % peuvent être répertoriés dans n’importe quel ordre après ceux présents à plus de 1  %.

Quelles sont les règles pour répertorier les ingrédients sur une étiquette  ?

Les règles de la FDA pour la liste des ingrédients sur les étiquettes cosmétiques en vertu du MoCRA et les directives existantes comprennent  :

  • Placement   : La liste des ingrédients doit apparaître en évidence sur le panneau d’informations du produit, qui se trouve généralement à l’arrière ou sur le côté de l’emballage.
  • Commande   : Les ingrédients doivent être répertoriés par ordre décroissant de leur prédominance en poids.
  • Nomenclature   : Utilisez les noms INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) lorsqu’ils sont disponibles.
  • Parfum et arôme  : Peut être répertoriée collectivement sans spécifier chaque composant, bien que les allergènes devront être divulgués en vertu de nouvelles règles.
  • Additifs de couleur  : Doit être déclaré en utilisant des noms spécifiques tels qu’approuvés par la FDA.
  • Allergènes   : Les allergènes parfumés doivent être répertoriés conformément aux prochaines réglementations de la FDA en vertu du MoCRA.

Quels types d’ingrédients n’ont pas besoin d’être répertoriés sur l’étiquette  ?

Bien que le MoCRA ait introduit des exigences plus strictes, certains ingrédients peuvent toujours être exemptés de la liste individuelle  :

  • Composants parfumés et aromatisés  : Peut être collectivement répertorié comme « parfum » ou « arôme », bien que des allergènes spécifiques doivent être divulgués.
  • Ingrédients accessoires  : Les produits qui n’ont pas d’effet technique ou fonctionnel sur le produit fini et qui sont présents à des niveaux insignifiants peuvent ne pas avoir besoin d’être répertoriés.
  • Ingrédients secrets commerciaux  : Dans de rares cas, certains ingrédients considérés comme des secrets commerciaux peuvent être exemptés de cotation s’ils répondent aux critères et à la justification spécifiques de la FDA.

Auteur/autrice


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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