Kategorie: Medizinprodukte

Das Verständnis und die Implementierung der Anforderungen an die eindeutige Geräteidentifikation (UDI) kann eine der komplexesten Herausforderungen für medizinische Geräteexperten sein. In dieser Sitzung werden unsere Etikettierungs- und Regulierungsexperten die Logik hinter der Etikettierung medizinischer Geräte aufschlüsseln und Sie durch die häufigsten Fallstricke führen, die die Compliance verzögern oder kostspielige Fehler verursachen können. Erfahren Sie

Standnummer: Halle 6, D33

Nichts behindert Lieferketten wie FDA-Importhaftungen. Dieses Webinar wird Ihnen helfen zu verstehen, was Haftstrafen auslöst, wie Importwarnungen funktionieren und welche Schritte Sie unternehmen können, um Ihre medizinischen Geräte ohne Verzögerung über Grenzen hinweg zu bewegen. Erfahren Sie mehr über bewährte Verfahren für Dokumentation, Produktcodierung und wie Sie reagieren können, wenn Probleme auftreten – alles unterstützt

Dieses Webinar ist perfekt für Neuankömmlinge und Fachleute, die eine Auffrischung suchen. Es bietet eine klare, praktische Einführung in den regulatorischen Rahmen, der Medizinprodukte in den Vereinigten Staaten regelt. Erfahren Sie, wie die FDA Geräte klassifiziert, welche Wege für den Markteintritt bestehen und welche Compliance-Verpflichtungen jeder Hersteller verstehen muss.

Standnummer: Ausstehend 

Standnummer: E12C25

Nehmen Sie an einem ausführlichen Webinar teil, das für Hersteller von Medizinprodukten entwickelt wurde, die die FDA-Anforderungen in Bezug auf Produktkennzeichnung, Rückverfolgbarkeit und eindeutige Geräteidentifikation (UDI) erfüllen. Ganz gleich, ob Sie Ihre erste UDI-Einreichung vorbereiten oder Ihr Compliance-Programm neu bewerten, diese Sitzung bietet einen strukturierten, strategischen Überblick darüber, was die FDA erwartet – und wie

Da sich die globale Handelsdynamik weiter verändert, müssen Zollmakler, internationale Lieferanten in die USA und Importeure kritischen regulatorischen und politischen Änderungen, die sich direkt auf Compliance und Betrieb auswirken, einen Schritt voraus sein. Von den sich weiterentwickelnden Durchsetzungsprioritäten bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bis hin zur erneuten Überprüfung der De-Minimis-Schwellenwerte und der

Schließen Sie sich den Experten von Registrar Corp. an, um die Grundlagen der Regulierung von Medizinprodukten in den Vereinigten Staaten aufzuschlüsseln. Von der Geräteklassifizierung und den 510(k)-Anforderungen bis hin zur Registrierung, Etikettierung und UDI-Konformität ist diese Sitzung ideal für Medizingeräteunternehmen, die in den US-Markt eintreten oder expandieren möchten. #ExemptIsNotUnregulated

Standnummer: 15G12-8 in Halle 15