Hãy tham gia cùng chúng tôi trong một hội thảo trên web giới thiệu Cosmetri cho các nhà quản lý thương hiệu, nền tảng phần mềm sáng tạo tập trung vào các nhu cầu cụ thể của các nhà quản lý thương hiệu trong ngành chăm sóc sắc đẹp và cá nhân. Tìm hiểu cách phần mềm tất cả trong một này sẽ hợp lý hóa quy trình phát triển sản phẩm của bạn, quản lý tuân thủ quy định và đẩy nhanh quá trình ra mắt sản phẩm của bạn.
Chúng tôi sẽ tập trung vào cách Cosmetri sẽ giúp bạn
- Điều phối việc ra mắt sản phẩm mới với việc tạo bản tóm tắt tiếp thị dễ dàng.
- Theo dõi thông tin công thức thiết yếu của bạn bao gồm các nhà cung cấp, nhà sản xuất, hàng tồn kho nguyên liệu thô và các phiên bản công thức thông qua một bảng điều khiển trực quan duy nhất, cho phép đưa ra các quyết định thông minh hơn, nhanh hơn.
- Hợp lý hóa các nhiệm vụ quản lý sản phẩm chính, bao gồm tuân thủ thành phần toàn cầu và nhà bán lẻ, đóng gói và phân tích chi phí công thức.
- Cải thiện sự hợp tác giữa các nhóm trong khi giảm thời gian tiếp thị.
Đối với các Cơ sở Thiết bị Y tế, ai phải đăng ký?
Chủ sở hữu hoặc người điều hành của các cơ sở sản xuất và phân phối thiết bị y tế dành cho thị trường Hoa Kỳ phải đăng ký hàng năm với FDA và trả phí đăng ký hàng năm.
Thông tin nào được gửi để đăng ký thiết lập thiết bị y tế?
Ngoài việc đăng ký với FDA, hầu hết các chủ sở hữu hoặc người điều hành các cơ sở thiết bị y tế cũng phải nộp danh sách tất cả các thiết bị trong quá trình gia hạn đăng ký hàng năm.
- Cơ sở tại Hoa Kỳ
- Các nhà nhập khẩu ban đầu phải xác định nhà sản xuất thiết bị mà họ đang nhập khẩu.
- Phải liệt kê thiết bị nếu thiết bị thuộc bất kỳ trường hợp nào sau đây:
- Nhà sản xuất theo Hợp đồng
- Máy Khử trùng Hợp đồng
- Nhà sản xuất
- Người dán lại / Người đóng gói lại
- Nhà sản xuất
- Bộ xử lý lại thiết bị dùng một lần
- Nhà phát triển Thông số kỹ thuật
- Nhà sản xuất thiết bị chỉ xuất khẩu của Hoa Kỳ
- Ngoài Hoa Kỳ Cơ sở vật chất
- Phải liệt kê các thiết bị, cung cấp cho Đại lý Hoa Kỳ và xác định các nhà nhập khẩu.
Ai phải cung cấp danh sách thiết bị y tế?
Trong hầu hết các trường hợp, tất cả các cơ sở thiết bị y tế được yêu cầu đăng ký với FDA cũng phải nộp một danh sách đầy đủ các thiết bị y tế được sản xuất để phân phối thương mại tại thị trường Hoa Kỳ.
Tất cả các cơ sở thuộc bất kỳ chức năng nào sau đây:
- Nhà sản xuất theo Hợp đồng
- Máy Khử trùng Hợp đồng
- Nhà xuất khẩu nước ngoài
- Nhà sản xuất
- Người dán lại / Người đóng gói lại
- Nhà sản xuất
- Bộ xử lý lại thiết bị dùng một lần
- Nhà phát triển Thông số kỹ thuật
- Nhà sản xuất thiết bị chỉ xuất khẩu của Hoa Kỳ
Thông tin nào được gửi cho danh sách thiết bị y tế?
Các cơ sở thiết bị y tế phải liệt kê bất kỳ thiết bị y tế nào được sản xuất tại cơ sở và các hoạt động mà thiết bị đó được sử dụng.
- Chức năng công ty (hoạt động)
- Mã sản phẩm thiết bị
- Tên độc quyền
- Thông tin nhà nhập khẩu
Master file là gì?
Hồ sơ gốc là một bản nộp dữ liệu sản phẩm độc quyền, an toàn cho một cơ quan quản lý, chẳng hạn như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), Bộ Y tế Canada hoặc Hiệp hội Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) tại Trung Quốc.
