FDAの食品ラベル表示コンプライアンスは、Registar Corp.
当社の経験豊富な食品ラベル表示スペシャリストは、40年以上にわたり、13,000種類以上の製品についてFDAのコンプライアンスを審査してきました。
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フルサービスラベルレビュー:必要なものすべてを1つのソリューションで
製品のラベル、栄養情報パネル、成分リストの徹底的な見直しをご希望ですか? 当社の経験豊富な食品ラベル表示スペシャリストは、数千ページにおよぶ法律、連邦規制コード、データベース、ガイド、通知、FDA警告書に対してお客様のラベルを相互参照します。
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FDAによる請求が適切かどうかの確認
詳細な推奨事項を含む包括的なレポート
3名の食品ラベル表示専門家による報告書の検証
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FDA準拠ラベルのすぐに使用できるグラフィックファイル
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食品ラベル表示の専門家に相談する30日間
広範囲にわたる包括的なラベルレビューが必要かどうかは不明ですか? まだお手伝いできます。
ラベルチェックレポート
すぐに本格的なラベルレビューが必要かどうかわからない場合は、当社の食品ラベル表示専門家チームは、食品ラベルがFDAのラベル表示要件を満たしているかどうかを判断するために、お客様の食品ラベルを評価することができます。
当社の迅速ラベルチェックレポートでは、以下のことを行います。
- すべての必須ステートメントが存在することを確認します。
- 身元証明書
- 栄養ファクトラベル
- 正味内容量
- 成分
- アレルゲン宣言
- 製造業者、包装業者、または販売業者
- 原産国
- ラベルを準拠させるため、必須ステートメントの変更を推奨
- FDAのフォーマット要件を含むリソースをレポートに提供する
- 請求など、FDA要件の対象となる追加の記述を特定する
- 30分間の相談を行い、推奨事項について話し合う
栄養に関する事実のレビュー
製品の栄養情報ラベルのみを素早く簡単に確認したいですか? 当社の専門家が、製品拘禁につながる最も一般的なラベル表示違反を回避できるように支援します。
当社の統合レビューでは、以下のことを行います。
- 製品に適したRACCを決定する
- 適切なサービングサイズを提案する
- 適用可能な免除を要約する
- 推奨栄養成分ラベルフォーマットの高品質なグラフィックを提供
成分リストのレビュー
食材リストを簡単に確認する方法をお探しですか? 当社の食品ラベル表示の専門家は、統合された成分リストレビューを支援できます。
当社の簡易レビューでは、以下を行います。
- 食品添加物(色添加剤など)に関するFDAの承認ガイドラインに照らして、成分を広範に研究する、一般的にSafe Nunc(GRAS)として認識されていると確認されている、またはGRAS通知に合格している
- 色添加剤がFDAによって承認されていることを確認する
- 正確な食品に固有の承認について、成分を評価します。
A la Calcは、レシピ分析と栄養ソフトウェアに対するセルフサービスのアプローチを提供します。
ラベル評価を無料で入手し、FDAへの準拠を開始しましょう。
よくある質問
FDAは、食品、飲料、栄養補助食品など、人々が毎日使用する多くの製品に対して権限を持っています。一般的に、ラベルは、虚偽のブランド表示(およびFDAによる強制措置)と見なされないように、真実であり、誤解を招くものであってはなりません。これは、米国内で製造された製品、および米国外で製造され輸入された製品に適用されます。
連邦規則集タイトル21の規則では、これらの製品のラベル表示に特定の記述を記載することを義務付けています。FDAはまた、産業界が規制を理解し、FDAがどのように適用するかを支援するために、多くのガイダンス文書を発行しています。
食品のコア要件には、以下が含まれます。
- 身元表明の宣言、
- 内容物の正味量
- 栄養に関する事実情報、
- 成分リスト、
- および製造業者、包装業者、または販売業者の身元。
FDAの規制やガイダンス文書は、従わなければならない活字サイズや原材料名の付け方など、具体的な内容や書式の必要条件も提示しています。栄養成分(Nutrition Fact)パネルには、表示上使用しなければならないグラフィック要素(チャートなど)が追加されています。
FDAの新規則は2021年1月1日にすべての企業に対して施行されました。栄養情報を含むすべての食品は、栄養ファクトラベルの更新バージョンを表示する必要があります。
特定の製品(アイスクリーム、ジャム、ミックスナッツなど)には、「名称の基準」、すなわち製品が特定の名称で呼ばれるために満たすべき条件を記述した規制が適用されます。これには、必須または禁止成分、特定の製造工程、特定の特性(乳脂肪率など)が含まれる場合があります。
FDAは、チョコレート、外国名の食品、香辛料、魚介類など、他の種類の製品の命名について、名称の基準に関する規則を発行し、ガイダンス文書を発行しています。
従来の食品と同じ表示要件の多くが、いくつかの顕著な例外を除いて、栄養補助食品にも適用されます。栄養補助食品は、「栄養成分表示 (Nutrition Facts)」パネルの代わりに、書式も内容も大きく異なる「サプリメント成分表示」パネルを表示しなければならない。栄養補助食品には、消費者が重篤な有害事象を報告できるよう、米国内の電話番号と住所も記載しなければならなりません。
身体の構造や機能に言及するような主張を行う場合は、免責条項を添付しなければならなりません:「この記述は食品医薬品局によって評価されたものではありません。 本製品は、いかなる疾病の診断、治療、治癒、予防を目的としたものではありません。」 この免責条項には、独自のタイプサイズ、フォーマット、配置要件もあります。
FDAはペットフードやサプリメント製品を含む動物飼料を管轄しています。FDAは、米国飼料管理当局協会(AAFCO)と協力し、AAFCOは、米国州政府および連邦政府機関の自主的な会員組織で、飼料の生産、表示、流通、使用、販売を統括しています。
FDAのラベリング規制には、製造業者、包装業者、または流通業者の身元確認、内容物の正味量、成分リスト、および身元確認が含まれます。ペットフードのラベルは通常、AAFCOが公式出版物(「OP」)で指定する要件によって補足されています。これには、「保証分析」、目的表示、製品やその成分に関して主張できる種類の追加制限など、各州の要件が含まれます。
成分規制は市場によって大きく異なる場合があります。米国外では許容範囲とされている成分でも、FDAでは同じ扱いを受けるとは限りません。その重要な例のひとつが着色料です。FDAはすべての着色料(天然由来のものであっても)を認可することを義務づけているため、着色料の違反はよくあることです。
従来の食品成分は、食品添加物として許可されているか、使用目的に対して一般的に安全と認められているもの(GRAS)でなければなりません。サプリメントに含まれる栄養成分は、この要件は免除されますが、1994年10月15日以前に米国でサプリメントとして販売されていない場合は、「新規栄養成分届出」義務の対象となります。
企業は、米国で販売する予定のすべての製品に含まれる成分を徹底的に調査する必要があります。不適切または違法な成分が含まれていると、貨物が入国地で留め置かれる可能性があります。留め置かれた場合、輸入者は製品を再輸出または破棄する必要があります。これにより、サプライチェーンの大きな混乱や財務上の損失が生じる可能性があります。レジストラ・コーポレーションのラベルレビュー・サービスには、米国市場で許可されていることを確認するための製品成分の分析が含まれます。
許可される請求は、製品カテゴリー(食品、サプリメント、医薬品など)によって異なります。従来の食品および栄養補助食品製品は、製品中の特定の栄養素のレベル、身体の構造および機能への影響、特定の疾患リスク低減の主張、および“グルテンフリー”または“健康的”などの特徴について主張することができます。
ほとんどの主張は、連邦規則集、FDAガイダンス文書、またはその他の出版物に記載されている制限の対象となります。