LabelComply：市場に行く前の心の平和
製品を出荷する前に、FDAおよびCFIAの拘禁リスクを軽減します。当社の規制スペシャリストが、FDAまたはカナダ保健省のコンプライアンスについて、製品のラベル、栄養情報パネル、成分リストを確認します。以下のものが提供されます。
FDAまたはカナダ保健省による請求が適切であるという確認
詳細な推奨事項を含む80～100ページのレポート
13,000以上のラベルレビューの専門知識
ラベルの改訂された印刷可能なグラフィックデザインファイル
30日以内に更新されたラベルを1セット改訂
1対1の相談 ラベリングの専門家が
ラベルチェック：ラベルがFDAまたはカナダ保健省に準拠していることを確認する
当社の規制スペシャリストがお客様の食品ラベルと成分リストを確認し、FDAまたはカナダ保健省への準拠を維持するために必要な更新を推奨します。以下のものが提供されます。
の広範なレビュー FDAまたはカナダ保健省の10の必須要件
13,000以上のラベルレビューの専門知識
30分でラベリング専門家に相談
30～40ページのレポートと推奨事項
あらゆるコンプライアンスニーズに応える追加のFDAコンサルティングサービス
当社の食品ラベルコンサルタントは、75年以上の複合的な経験を持ち、お客様のコンプライアンスニーズにお応えします。
製品拘禁につながる一般的なラベル表示違反は避けてください。
このサービスでは、次のものを提供します。
- 製品に適したRACC
- 適切なサービングサイズ
- 適用除外
- Nutrition Factsラベルの高品質なグラフィック
間違った材料が製品の発売を混乱させないようにしてください。
当社の専門家は以下を行います。
- FDAの規制ガイドライン（食品添加物、GRASなど）に照らして成分を研究する
- 色添加剤をレビューして、FDAの承認を受けていることを確認する
- 正確な製品に材料が許可されており、適切な名前が付けられていることを確認する
当社の専門知識を活用して、最も複雑な製品課題を解決しましょう。
当社は以下を提供します。
- お客様のニーズに合わせたコンサルティング
- 1時間のコンサルティングまたは長期プロジェクトのための延長ガイダンス
- 臨時/パートタイムサポート
- 対象分野の専門知識
あなたのニーズについて話し合いましょう。
A la Calcは、レシピ分析と栄養ソフトウェアに対するセルフサービスのアプローチを提供します。
よくある質問
FDAは、食品、飲料、栄養補助食品など、人々が毎日使用する多くの製品に対して権限を持っています。一般的に、ラベルは真実であり、誤解を招くものであってはならず、（FDAによる強制措置の対象である）不正表示と見なされないようにします。これは、米国内で製造された製品、および米国外で製造され輸入された製品に適用されます。
連邦規則集タイトル21の規則は、これらの製品のラベル表示に特定の記述を記載することを義務付けています。FDAはまた、産業界が規制を理解し、FDAがどのように適用するかを支援するために、多くのガイダンス文書を発行しています。
食品のコア要件には、以下が含まれます。
- 身元表明の宣言、
- 内容物の正味数量
- 栄養に関する事実情報、
- 成分リスト、
- および製造業者、包装業者、または販売業者の身元。
FDAの規制やガイダンス文書は、従わなければならない活字サイズや原材料名の付け方など、具体的な内容や書式の必要条件も提示しています。栄養成分(Nutrition Fact)パネルには、表示上使用しなければならないグラフィック要素（チャートなど）が追加されています。
FDAの新規則は2021年1月1日にすべての企業に対して施行されました。栄養情報を含むすべての食品は、栄養事実ラベルの更新バージョンを表示する必要があります。
特定の製品（アイスクリーム、ジャム、ミックスナッツなど）には、「名称の基準」、すなわち製品が特定の名称で呼ばれるために満たすべき条件を記述した規制が適用されます。これには、必須または禁止成分、特定の製造工程、特定の特性（乳脂肪率など）が含まれる場合があります。
FDAは、チョコレート、外国名の食品、香辛料、魚介類など、他の種類の製品の命名について、名称の基準に関する規則を発行し、ガイダンス文書を発行しています。
従来の食品と同じ表示要件の多くが、いくつかの顕著な例外を除いて、栄養補助食品にも適用されます。栄養補助食品は、「栄養成分表示 (Nutrition Facts)」パネルの代わりに、書式も内容も大きく異なる「サプリメント成分表示」パネルを表示しなければならない。栄養補助食品には、消費者が重篤な有害事象を報告できるよう、米国内の電話番号と住所も記載しなければならなりません。
身体の構造や機能に言及するような主張を行う場合は、免責条項を添付しなければならなりません：「この記述は食品医薬品局によって評価されたものではありません。 本製品は、いかなる疾病の診断、治療、治癒、予防を目的としたものではありません。」 この免責条項には、独自のタイプサイズ、フォーマット、配置要件もあります。
FDAはペットフードやサプリメント製品を含む動物飼料を管轄しています。FDAは、米国飼料管理当局協会（AAFCO）と協力し、AAFCOは、米国州政府および連邦政府機関の自主的な会員組織で、飼料の生産、表示、流通、使用、販売を統括しています。
FDAのラベリング規制には、製造業者、包装業者、または流通業者の身元確認、内容物の正味量、成分リスト、および身元確認が含まれます。ペットフードのラベルは通常、AAFCOが公式出版物（「OP」）で指定する要件によって補足されています。これには、「保証分析」、目的表示、製品やその成分に関して主張できる種類の追加制限など、各州の要件が含まれます。
成分規制は市場によって大きく異なる場合があります。米国外では許容範囲とされている成分でも、FDAでは同じ扱いを受けるとは限りません。その重要な例のひとつが着色料です。FDAはすべての着色料（天然由来のものであっても）を認可することを義務づけているため、着色料の違反はよくあることです。
従来の食品成分は、食品添加物として許可されているか、使用目的に対して一般的に安全と認められているもの（GRAS）でなければなりません。サプリメントに含まれる栄養成分は、この要件は免除されますが、1994年10月15日以前に米国でサプリメントとして販売されていない場合は、「新規栄養成分届出」義務の対象となります。
企業は、米国で販売する予定のすべての製品に含まれる成分を徹底的に調査する必要があります。不適切または違法な成分が含まれていると、貨物が入国地で留め置かれる可能性があります。留め置かれた場合、輸入者は製品を再輸出または破棄する必要があります。これにより、サプライチェーンの大きな混乱や財務上の損失が生じる可能性があります。レジストラ社のラベルレビューサービスには、製品成分が米国市場で許可されていることを確認するための分析が含まれます。
許可される請求は、製品カテゴリー（食品、サプリメント、医薬品など）によって異なります。従来の食品および栄養補助食品製品は、製品中の特定の栄養素のレベル、身体の構造および機能への影響、特定の疾患リスク低減の主張、および“グルテンフリー”または“健康的”などの特徴について主張することができます。
ほとんどの主張は、連邦規則集、FDAガイダンス文書、またはその他の出版物に記載されている制限の対象となります。