El cumplimiento del etiquetado de alimentos de la FDA es simple con Registrar Corp.
Nuestros experimentados especialistas en etiquetado de alimentos tienen más de 40 años de experiencia en la revisión de más de 13,000 productos para verificar el cumplimiento de la FDA.
Revisión de etiquetas de servicio completo: Todo lo que necesita en una solución
¿Desea una revisión exhaustiva de la etiqueta de su producto, el panel de datos nutricionales y la lista de ingredientes? Nuestros experimentados especialistas en etiquetado de alimentos comparan su etiqueta con miles de páginas de legislación, códigos de regulación federal, bases de datos, guías, avisos y cartas de advertencia de la FDA.
Confirmación de si alguna reclamación es apropiada por la FDA
Informe integral con recomendaciones detalladas
Informe verificado por 3 especialistas en etiquetado de alimentos
Un archivo gráfico listo para usar de su etiqueta que cumple con la FDA
Un conjunto de revisiones a la etiqueta rediseñada dentro de los 30 días
Período de 30 días para consultar con un especialista en etiquetado de alimentos
¿No está seguro de si necesita la revisión exhaustiva e integral de la etiqueta? Aún podemos ayudar.
Informe de verificación de etiquetas
¿No está seguro de que necesita una revisión de etiquetas a escala completa de inmediato? Nuestro equipo de expertos en etiquetado de alimentos puede evaluar su etiqueta de alimentos para determinar si cumple con los requisitos de etiquetado de la FDA.
Nuestro informe acelerado de verificación de etiquetas:
- Asegúrese de que todas las declaraciones obligatorias estén presentes:
- Declaración de identidad
- Etiqueta de datos nutricionales
- Cantidad neta de contenido
- Ingredientes
- Declaración de alérgenos
- Fabricante, empacador o distribuidor
- País de origen
- Recomendar cambios en las declaraciones obligatorias para que su etiqueta cumpla con los requisitos
- Proporcionar un informe con recursos, incluidos los requisitos de formato de la FDA
- Identificar declaraciones adicionales que estén sujetas a los requisitos de la FDA, como reclamaciones
- Proporcionar una consulta de 30 minutos para analizar las recomendaciones
Revisión de datos nutricionales
¿Busca una revisión más rápida y sencilla de la etiqueta de datos nutricionales de su producto? Nuestros expertos pueden ayudarlo a evitar la violación más común de etiquetado que resulta en detenciones de productos.
Nuestra revisión consolidada:
- Determine el RACC adecuado para su producto
- Recomendar el tamaño de porción adecuado
- Resuma cualquier exención que pueda aplicarse
- Proporcione un gráfico de alta calidad del formato de etiqueta de información nutricional recomendado
Revisión de la lista de ingredientes
¿Busca una manera más fácil de revisar su lista de ingredientes? Nuestros expertos en etiquetado de alimentos pueden ayudar con una revisión consolidada de la lista de ingredientes.
Nuestra revisión simplificada:
- Investigar exhaustivamente sus ingredientes en función de las pautas de aprobación de la FDA para aditivos alimentarios (p. ej., aditivos de color), afirmados como “generalmente reconocidos como seguros” (GRAS) o sujetos a un aviso exitoso de GRAS.
- Revise cualquier aditivo de color para asegurarse de que esté aprobado por la FDA
- Evalúe los ingredientes para cualquier aprobación que sea específica de su producto alimenticio exacto.
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Preguntas frecuentes
La FDA tiene autoridad sobre muchos de los productos que las personas usan todos los días, incluidos alimentos, bebidas y suplementos dietarios. Por lo general, las etiquetas deben ser veraces y no engañosas para evitar que se consideren con una marca errónea (y sujetas a medidas de cumplimiento por parte de la FDA). Esto se aplica a los productos fabricados a nivel nacional, así como a los productos fabricados fuera de los EE. UU. e importados.
Las reglamentaciones del Título 21 del Código Federal de Reglamentaciones exigen que aparezcan declaraciones específicas en el etiquetado de estos productos. La FDA también ha publicado muchos documentos de orientación para ayudar a las industrias a comprender las regulaciones y cómo las aplicará la FDA.
Los requisitos principales para los alimentos incluyen:
- la declaración de una declaración de identidad,
- cantidad neta de contenido,
- información sobre datos nutricionales,
- lista de ingredientes,
- y la identidad del fabricante, empacador o distribuidor.
Las regulaciones y los documentos de orientación de la FDA también ofrecen contenido específico y requisitos de formato, como tamaño de tipo obligatorio y cómo se deben nombrar los ingredientes. El panel “Datos nutricionales” tiene elementos gráficos adicionales (es decir, el gráfico) que deben usarse en el etiquetado.
Las nuevas reglas de la FDA entraron en vigencia para todas las firmas el 1 de enero de 2021. Todos los productos alimenticios que contengan información nutricional ahora deben mostrar la versión actualizada de la etiqueta de información nutricional.
Ciertos productos (como helado, mermelada y frutos secos mezclados) están sujetos a “estándares de identidad” o regulaciones que describen las condiciones que un producto debe cumplir para ser llamado por un nombre determinado. Estos pueden incluir ingredientes obligatorios o prohibidos, procesos de fabricación específicos o ciertas características (como el porcentaje de grasa de leche).
La FDA publica regulaciones para el estándar de identidad y emite documentos de orientación para nombrar otros tipos de productos, como chocolate, alimentos con nombres extranjeros, especias y mariscos.
Muchos de los mismos requisitos de etiquetado para los alimentos convencionales también se aplican a los suplementos alimenticios, con algunas excepciones notables. En lugar de un panel de “Datos nutricionales”, los suplementos deben declarar un panel de “Datos del suplemento” que tenga un formato y contenido muy diferentes. Los suplementos también deben incluir un número de teléfono y una dirección postal nacionales de los EE. UU. para que los consumidores puedan informar eventos adversos graves.
Cualquier reclamación que se realice que haga referencia a la estructura o función del cuerpo debe estar acompañada de una declaración de descargo de responsabilidad: “Esta declaración no ha sido evaluada por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Este producto no está diseñado para diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad”. Este descargo de responsabilidad también tiene su propio tamaño de tipo, formato y requisitos de colocación.
La FDA tiene jurisdicción sobre el alimento para animales, que incluye alimentos para mascotas y productos complementarios. La agencia trabaja con la Asociación de Funcionarios Estadounidenses de Control de Alimentación (Association of American Feed Control Officials, “AAFCO”), una organización de membresía voluntaria de agencias gubernamentales estatales y federales de los EE. UU. que rigen la producción, el etiquetado, la distribución, el uso y la venta de alimentos para animales.
Los requisitos de etiquetado de la FDA incluyen la declaración de identidad, cantidad neta de contenido, lista de ingredientes e identidad del fabricante, empacador o distribuidor. Las etiquetas de los alimentos para mascotas generalmente se complementan con los requisitos especificados por la AAFCO en su Publicación oficial (Official Publication, “OP”). Estos incluyen requisitos estatales individuales, como un “Análisis Garantizado”, declaraciones de propósito y limitaciones adicionales sobre los tipos de afirmaciones que pueden hacerse en referencia a un producto o sus ingredientes.
Las regulaciones de ingredientes pueden variar ampliamente de un mercado a otro. Es posible que los ingredientes considerados aceptables fuera de los EE. UU. no tengan el mismo estado con la FDA. Un ejemplo importante de esto son los aditivos de color. Las violaciones de los aditivos de color son comunes, ya que la FDA requiere que cada aditivo de color (incluso los de origen natural) sea aprobado por ellos.
Los ingredientes alimenticios convencionales deben estar aprobados como aditivos alimentarios o generalmente reconocidos como seguros (GRAS) para su uso previsto. Los ingredientes alimenticios que se encuentran en los suplementos están exentos de este requisito, pero están sujetos a un requisito de “notificación de ingredientes alimenticios nuevos” si no se comercializan en un suplemento en los EE. UU. antes del 15 de octubre de 1994.
Las empresas deben realizar una revisión exhaustiva de los ingredientes que se encuentran en todos los productos que pretenden comercializar en los EE. UU. Los ingredientes inapropiados o ilegales pueden dar lugar a la detención de un envío en el puerto de entrada. Luego, el importador debe reexportar o destruir el producto, lo que puede causar interrupciones significativas en la cadena de suministro y pérdidas financieras. El servicio de revisión de etiquetas de Registrar Corp incluye un análisis de los ingredientes del producto para garantizar que estén permitidos en el mercado de los EE. UU.
Las declaraciones permitidas dependen de su categoría de producto (p. ej., alimentos, suplementos, medicamentos). Los alimentos y suplementos alimenticios convencionales pueden hacer declaraciones sobre los niveles de ciertos nutrientes en el producto, los efectos en la estructura y la función del cuerpo, ciertas afirmaciones sobre la reducción del riesgo de enfermedad y características como “libre de gluten” o “saludable”.
La mayoría de las declaraciones también están sujetas a las limitaciones descritas en el Código de Regulaciones Federales, los lineamientos de la FDA u otras publicaciones.