캐나다 보건부 마스터 파일(MF)은 독점 정보를 보호하는 동시에 규제 제출을 간소화하기 위한 강력한 도구이지만 요구 사항을 탐색하는 것은 복잡할 수 있습니다. 규정을 준수하는 마스터 파일을 준비, 제출 및 유지하는 방법을 이해하는 것은 캐나다의 경쟁이 치열한 제약 제품 시장에서 지적 재산을 보호하고, 비용이 많이 드는 지연을 방지하고, 제품 승인을 가속화하는 데 필수적입니다.

이 웨비나에서는 다음에 대한 명확하고 실행 가능한 지침을 얻을 수 있습니다.

1. 마스터 파일 기본 사항 – 정의, 목적 및 기밀 유지 이점2. 글로벌 수락 – 마스터 파일을 수락하는 에이전시3. 문서화 필수 사항 – 행정 및 품질 요건, 제한 및 지원자의 파트4. 비용 내역 – 캐나다 보건부 사용자 수수료 및 예산 책정 인사이트5. 제출 모범 사례 – 전자 형식, ESG NextGen 보안 게이트웨이 및 eCTD 이점6. Registrar Corp 지원 – 전문가 MF 준비, 보안 통신 및 MyFDA 포털 도구대화형 Q&A 세션으로 마무리하십시오. 이 세션에서는 전문가들이 제출 과제를 해결하고 캐나다 보건부 마스터 파일 프로세스를 자신 있게 탐색하는 데 도움이 되는 실용적인 리소스를 공유합니다.