한 쪽에는 지속 가능성과 혁신이, 다른 쪽에는 소비자 행동이 빠르게 변화하면서 뷰티 및 화장품 산업은 엄청난 변화를 경험하고 있습니다. 기업들은 변화하는 규제 요건을 헤쳐나가면서 이러한 요구를 충족하기 위해 노력하고 있습니다.
이 웨비나에서는 뷰티 및 화장품 포장의 미래를 형성하는 중요한 트렌드와 기업이 이러한 변화에 효과적으로 적응할 수 있는 방법에 대해 자세히 알아봅니다. 참석자들은 McKinsey 전문가로부터 최신 포장 산업 동향에 대한 통찰력을 얻고, RegistrarCorp의 화장품 산업 전문가로부터 MoCRA와 같은 규제를 탐색하는 데 필요한 필요한 단계와 조직적 사고방식에 대해 들어볼 것입니다.
이 토론에서는 또한 포장의 디지털 성숙도를 향한 여정을 탐색하여 프로세스를 간소화하고 발전을 추진하는 데 있어 디지털 솔루션의 역할을 강조할 것입니다. 또한 포장의 디지털 혁신을 지원하는 주요 도구가 도입될 것입니다.
의료기기 시설의 경우 누가 등록해야 합니까?
미국 시장을 대상으로 하는 의료기기의 생산 및 유통에 관여하는 시설의 소유주 또는 운영자는 매년 FDA에 등록하고 연간 등록비를 지불해야 합니다.
의료기기 시설 등록을 위해 어떤 정보가 제출됩니까?
대부분의 의료기기 시설의 소유주 또는 운영자는 FDA에 등록하는 것 외에도 연례 등록 갱신 시 모든 기기의 목록을 제출해야 합니다.
- 미국 시설
- 최초 수입업체는 수입하는 기기의 제조업체를 식별해야 합니다.
- 기기가 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우 반드시 목록에 열거해야 합니다.
- 계약 제조업체
- 계약 멸균기
- 제조업체
- 재라벨러/재포장기
- 재제조업체
- 일회용 기기의 재처리 장치
- 사양 개발자
- 미국 수출 전용 장치 제조업체
- 미국 외 시설
- 장치를 나열하고, 미국 대리인을 제공하고, 수입업체를 식별해야 합니다.
누가 의료기기 목록을 제공해야 합니까?
대부분의 경우 FDA에 등록해야 하는 모든 의료기기 시설은 미국 시장에서 상업적 유통을 위해 제조된 의료기기의 전체 목록도 제출해야 합니다.
다음 기능 중 하나에 해당하는 모든 시설:
- 계약 제조업체
- 계약 멸균기
- 해외 수출업체
- 제조업체
- 재라벨러/재포장기
- 재제조업체
- 일회용 기기의 재처리 장치
- 사양 개발자
- 수출 전용 장치의 미국 제조업체
의료기기 목록에 어떤 정보가 제출됩니까?
의료기기 시설은 시설 내에서 만들어진 모든 의료기기와 해당 기기가 의도한 활동을 열거해야 합니다.
- 회사 기능(활동)
- 기기 제품 코드
- 독점 이름
- 수입자 정보
마스터 파일이란 무엇입니까?
마스터 파일은 미국 식품의약국(FDA), 캐나다 보건부 또는 중국의 국립의약품협회(NMPA)와 같은 규제 기관에 독점 제품 데이터를 안전하게 기밀로 제출하는 것입니다.
