규정
준수
전문가를 위한 포괄적인 솔루션.
규제 준수 책임자는 교차
직무를 수행하여 규정을 준수하는 상품의 생성,
생산 및 판매를 보장합니다. Registrar는 복잡한 요구 사항을 충족하는 서비스, 소프트웨어 및 교육
제품군을 제공하여 전 세계 규제 리더를
지원하는
것을 목표로 합니다.
서비스
업계에서 20년이 넘는 경력을 보유하고 있으며 자체의 규제 전문가로 구성된 팀을 통해 고객의 업무량을 처리하는 데 필요한 사항을 정확히 파악하고 있습니다. 당사의 규정 준수 서비스에는 FDA 시설 등록, 억류 지원 및 마스터 파일 제출 지원이 포함됩니다.
FDA 등록
식품 및 음료,
식이 보충제, 약물, 의료기기,
화장품, 담배 및 생물학적 제제
회사에 대한 Registrar Corp의
등록 서비스를 FDA에 지속적으로 준수하십시오. 시설 또는
시설 등록 및 갱신
지원, DUNS 번호 지원 및
미국 대리인 대표.
TTB 등록
외국 알코올 생산업체를 위한 TTB 등록 요건을 충족합니다. Registrar Corp
는 해외 수출업체 등록
지원 및
TTB의 온라인 시스템 탐색 지원을 제공하므로
수입업체의 세금 혜택 요청을 충족하고 일년 내내
할당할 수 있습니다.
라벨 및 성분 검토
당사는 식품 및 음료, 동물 사료,
식이 보충제, 의료기기, 의약품
및 화장품 회사가 미국
라벨 표시 요건을 충족하도록 지원합니다. 당사의 라벨
준수 서비스에는 제품 라벨, 자산 및
성분에 대한 심층
검토, 권장
개정판 및 바로 사용 가능한 라벨 그래픽
파일 보고서, 일대일 전문
지침이 포함됩니다.
식품 안전 계획
공중 보건을 보호하고 식품,
음료 또는 건강 보조 식품 시설을
준수하십시오. Registrar Corp의
규제 전문가 팀은 귀사와 협력하여 FSVP 계획,
HARPC 및 HACCP 계획, 식량
안보 계획을
수립하고 구현할 수 있습니다. 또한 모의
FDA 식품 시설 및 모의 FSVP
검사를 실시할 수 있습니다.
사전 통지
식품 및 음료 배송에
대한 FDA 사전 통지 요건을
자신 있게 준수하십시오. Registrar Corp는 전문적인
지원을 통해 제때에
사전 통지를 쉽게 제출할 수 있도록 합니다. 당사의 사전 통지 Express 플랫폼을
사용하면 여러 사전 통지를
정확하게 제출하고 제출 시간을 줄일 수 있습니다.
수입 경고
Import Alerts는 긴 구금으로 이어질 수 있으며,
잠재적으로 비즈니스에 피해를 줄 수 있습니다. Registrar
Corp.의 규정 준수로 돌아가
십시오. 귀하가 구금되고 있는
수입 경고를 식별하는 데 도움을 드리고 완전하고 정확한 청원을 제출하여 제거할 수 있습니다.
억류 지원
지속적으로 제품을 배송하고
공급망 중단을 줄입니다. 귀하의 배송물이 감금된 경우, Registrar Corp
는 귀하와
협력하여 잠재적
비준수 문제를 해결하고 양식
766 재조정 제안서 또는 허용
문서를 제출할 것입니다.
마스터 파일
의약품 및 의료기기 마스터
파일을 Registrar Corp.에 안전하게 제출하십시오. 당사 팀은
전자 공통 기술 문서
(eCTD) 형식으로 마스터 파일을 준비하여 미국을 포함한 전 세계 18개
규제 기관에 제출하도록 도와드릴
수
있습니다. 미국 식품의약국(FDA), 캐나다
보건부 및 중국 국립
의약품 협회(NMPA).
제품
당사의 셀프 서비스 소프트웨어 제품으로 규정 준수를 탐색하십시오. Registrar Corp의 독점 솔루션은 공급망 위험 관리, 화장품 생산 및 영양 정보 라벨링을 지원합니다.
자동화된 규정 준수
시설 규정 준수를 관리하고 더 나은 공급업체를 추적 및 소싱합니다. 수입업체와 수출업체를 연결하고 공급망 위험을 줄이기 위해 자동화된 규정 준수가 만들어졌습니다. 새로운 수출업체 규정을 준수하고 공급업체 이력을 평가할 수 있도록 규정 준수 데이터에 대한 실시간 보고서를 받습니다. 또는 당사의 마켓플레이스 기능을 사용하여 규정을 준수하는 새로운 공급업체와 연결하고 제품을 홍보할 수 있습니다.
코스메트리
Registrar Corp의 화장품 규제 및
제조 소프트웨어 플랫폼. Cosmetri
를 통해 규제 전문가들은 규정을 준수하는
화장품 제품에 대해
협력하고 생산할 수 있습니다.
50여 개국의 규제 데이터와 30,000개 이상의 성분
데이터베이스
에서 제조법 준수 여부를 확인하고 제조 및
품질 관리 기준(GMP) 규정 준수를 유지하는 등 다양한 작업을 수행할
수 있습니다.
알라 칼크
레시피 소프트웨어 솔루션을
준수하여 영양 정보 라벨을 유지하십시오. A la Calc는 알레르기 유발 항원과 영양 함량을 확인하고 신고하는 데
도움이
되며,
미국 및 국제 시장에 대한 영양 팩트 패널 라벨을
업데이트할 수 있습니다. 풀
서비스 솔루션을 선호하십니까? 위의 라벨 및
성분 검토 서비스를 참조하십시오.
온라인 교육
새로운 규제 요건에 대한 정보를 팀에 제공하고 교육을 진행하십시오. Registrar Corp는 예방 통제 자격을 갖춘 개인(PCQI), 안전 품질 식품(SQF) 실무자, HACCP 및 해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP) 교육을 포함하여 수백 개의 주문형 자기 주도 온라인 과정과 공식 수료증을 제공합니다.
100% 온라인, 저렴한 식품 안전 교육. 최고의 식품 안전 및 규정 준수 전문가가 만든 70개 이상의 산업 표준 과정을 연중무휴로 이용할 수 있습니다. 당사의 학습 플랫폼은 자기 주도 학습이 가능하므로 귀하의 팀 일정에 가장 적합할 때 귀하의 시설을 쉽게 인증하고 규제 팀을 교육할 수 있습니다.
규제 팀을
위한 규정 준수 지원.
Registrar Corp은 규제 준수 전문가가 안전하고 효과적인 제품을 만들고 마케팅할 수 있도록 지원합니다.