港で何が起こり、港に留まらない

コストのかかる遅延を回避し、医薬品および医療機器のFDA輸入プロセスをマスターします。 不完全な文書、ラベルの誤り、またはアクティブな輸入アラートなどの問題により、医薬品および医療機器の出荷が遅れたり、米国への入国が拒否

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EU非準拠になるな – 2025年10月30日に施行されたIFRA基準の改正第51条を理解する

フレグランスとフレーバーの成分は化粧品やパーソナルケア製品の中核をなしていますが、複雑でアレルゲンの可能性があるため、規制も厳しくなっています。2025年10月30日に発効する国際香料協会(IFRA)基準の第51改正によ

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Everything You Must Know About UDI & GUDID Compliance

UDI & GUDIDコンプライアンスについて知っておくべきこと

製品ラベリング、トレーサビリティ、およびユニークデバイス識別(UDI)に関連するFDA要件をナビゲートする医療機器メーカー向けに設計された詳細なウェビナーにご参加ください。最初のUDI提出の準備やコンプライアンスプログラ

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GRASの改革:FDAの新しいアジェンダが食品成分規制に意味するもの

HHSのロバート・F・ケネディ・ジュニア長官が最近公表した声明を踏まえて、米国における食品成分規制の将来について考察する詳細なウェビナーにご参加ください。このウェビナーでは、食品会社がFDAの審査なしに“Generall

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食品の安全性とラベリング:コンプライアンスラベルのベストプラクティス

食品が米国への入国を拒否される最も一般的な理由の2つは、ラベルの間違いと違法な食品添加物であることをご存知でしたか? 企業は、手遅れになるまで米国市場で自社製品が許可されていないことに気づかず、港で拘禁されるか、リコール

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