カテゴリー: 医療機器

ブース番号：S19.H118 ページ

ユニークデバイス識別（UDI）要件の理解と実装は、医療機器の専門家にとって最も複雑な課題の1つです。このセッションでは、当社のラベリングおよび規制の専門家が医療機器のラベリングの背後にあるロジックを分解し、コンプライアン

ブース番号：ホール6、D33

FDAの輸入拘禁ほどサプライチェーンを邪魔するものはない。このウェビナーでは、拘留のトリガー、インポートアラートの仕組み、医療機器を遅延なく国境を越えて移動させるために取ることができる手順を理解するのに役立ちます。ドキュ

このウェビナーは、米国の医療機器を管理する規制の枠組みについて、明確で実践的な紹介を提供します。 FDAがどのようにデバイスを分類するか、市場参入のための経路は何か、そしてすべてのメーカーが理解しなければならないコンプラ

ブース番号：保留中 

ブース番号：E12C25

製品ラベリング、トレーサビリティ、およびユニークデバイス識別（UDI）に関連するFDA要件をナビゲートする医療機器メーカー向けに設計された詳細なウェビナーにご参加ください。最初のUDI提出の準備やコンプライアンスプログラ

グローバル貿易ダイナミクスが変化し続ける中、通関業者、米国への国際サプライヤー、輸入業者は、コンプライアンスと業務に直接影響する重要な規制とポリシーの変更に先んじて対応する必要があります。米国食品医薬品局（FDA）の執行

米国における医療機器規制の基礎を打ち破るレジストラ株式会社の専門家にご参加ください。デバイス分類、510(k)要件から登録、ラベリング、UDIコンプライアンスまで、このセッションは米国市場への参入または拡大を目指す医療機器企業に最適です。#ExemptIsNotUnregulated

ブース番号：ホール15の15G12-8