有害事象報告要件を管理する簡単な方法

新しい有害事象報告ソフトウェアとサービスは、化粧品企業が最新のFDA規制を遵守するための時間と労力を節約するのに役立ちます。

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バージニア州ハンプトン、2023年9月28日—大手規制コンプライアンスサービス、トレーニング、ソフトウェア企業であるRegistrar Corpは、化粧品会社がFDAの要件を簡素化するのに役立つ新しい有害事象報告ソフトウェアを導入しました。

この新しいソフトウェアは、2022年の化粧品規制近代化法（MoCRA）の結果として制定されているFDAの必須規制を満たすのに役立ちます。

米国の化粧品業界におけるこの歴史的な変化により、化粧品会社は現在、有害事象に関する報告書を収集、管理し、FDAに提出する必要があります。当社のソフトウェアは、クライアント、その顧客、FDAの架け橋として機能します。— Jaclyn Bellomo、化粧品サービス&ソフトウェアディレクター。

レジストラ社の新しい化粧品有害事象サービスおよびソフトウェア

この新しいサービスにより、レジストラは、米国食品医薬品局（FDA）が要求する消費者の苦情の適切な収集と転送のための米国の連絡先として、製造業者、ブランド所有者などにサービスを提供しています。

レジストラ・コーポレーションの有害事象報告および連絡サービスおよびソフトウェアは、FDAへの準拠を支援することで企業の時間と労力を節約し、米国およびそれ以降での製品のマーケティングと販売に集中できるようにします。

化粧品会社の米国連絡先による化粧品有害事象報告として、レジストラ株式会社：

化粧品ラベルの連絡先情報を、有害事象の目的でURL形式で使用することを承認します。
会社を代表して重篤な有害事象の報告を受ける
消費者からの苦情を転送する
簡単なオンラインコミュニケーションを維持
FDAへの準拠を保証

年間995ドルの有害事象エッセンシャルパッケージには、無制限の製品、QRコード機能、消費者の苦情を収集するためのブランドURLの報告が含まれています。

当社のソリューションは、FDAが要求する正確なデータの収集を支援します。FDAが必要な変更を行う場合、当社のソリューションはそれに応じて調整され、コンプライアンスが維持されます。デイヴィッド・レンナルズ、共同創設者兼社長

企業の個々のニーズを満たすカスタマイズ可能なオプション

レジストラ社は、毎年3万社以上の企業にサービスを提供しており、コンプライアンスを迅速かつ簡単にするという意味を定義しています。有害事象報告のためのシンプルでカスタマイズ可能な技術と、FDAとの20年以上の経験を持つ規制専門家へのアクセスにより、化粧品企業はFDAの有害事象規制に簡単に準拠することができます。

レジストラは、医療機器および栄養補助食品業界向けの既存の有害事象報告サービスに化粧品向けのこの製品を追加できることを誇りに思います。