マスターファイル・アシスタンス
企業は、ドラッグマスターファイル（DMF）、医療機器マスターファイル（MAF）、または獣医マスターファイル（VMF）を規制当局に提出し、施設、プロセス、または物品に関する機密情報を提供することができます。 マスターファイル所有者は、企業秘密を業界に開示することなく、医薬品申請または市販前申請をサポートするために、提出物内の情報を他者が使用することを承認できます。
レジストラーコープはマスターファイル必要条件い対応するサポートします。 弊社のレギュレトリースペシャリストは以下を行います。
- 新しいDMF、MAF、またはVMFを提出
- MFの変更提出
- 紙媒体のDMFをeCTDに変換
マスターファイルに関するお問い合わせは、以下のフォームにご記入ください：