主文件帮助
公司可以向监管机构提交药物主文件(DMF)、医疗器械主文件(MAF)或兽药主文件(VMF),以提供有关设施、流程或资料的机密信息。 主文件持有人可以授权他人使用提交资料中的信息来支持药品申请或上市前申报,而无需向行业披露商业秘密。
Registrar Corp帮助满足主文件要求。 我们的法规专家可以:
- 提交新的DMF、MAF或VMF
- 更新或修改MF
- 将纸质DMF(药物主文件)转换为eCTD(电子通用技术文档)
如需主文件方面的帮助,只需填写以下表格:
公司可以向监管机构提交药物主文件(DMF)、医疗器械主文件(MAF)或兽药主文件(VMF),以提供有关设施、流程或资料的机密信息。 主文件持有人可以授权他人使用提交资料中的信息来支持药品申请或上市前申报,而无需向行业披露商业秘密。
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如需主文件方面的帮助,只需填写以下表格: