Asistencia con el archivo maestro
Las compañías pueden presentar un Archivo Maestro de Medicamentos (DMF), un Archivo Maestro de Dispositivos Médicos (MAF) o un Archivo Maestro Veterinario (VMF) a las agencias regulatorias para proporcionar información confidencial sobre instalaciones, procesos o artículos. Un titular del Archivo Maestro puede autorizar a otros a usar información dentro de la presentación para respaldar las solicitudes de medicamentos o trámites previos a la comercialización sin divulgar secretos comerciales a la industria.
Registrar Corp ayuda con los requisitos del archivo maestro. Nuestros especialistas regulatorios pueden:
- Presentar un nuevo DMF, MAF o VMF
- Actualizar o modificar un MF
- Convertir un DMF en papel en eCTD
Para obtener ayuda con los archivos maestros, simplemente complete el siguiente formulario: