Assistenza Master File
Le aziende possono inviare un Drug Master File (DMF), un Medical Device Master File (MAF) o un Veterinary Master File (VMF) alle agenzie regolatorie per fornire informazioni riservate su strutture, processi o articoli. Un titolare del Master File può autorizzare altri a utilizzare le informazioni all’interno della presentazione per supportare le domande di approvazione di farmaci o le presentazioni pre-commercializzazione senza divulgare segreti commerciali al settore.
Registrar Corp fornisce assistenza nei requisiti del Master File. I nostri specialisti normativi possono:
- Archiviare un nuovo DMF, MAF o VMF
- Aggiornare o modificare una MF
- Convertire un DMF cartaceo in eCTD
Per assistenza con i Master File, basta compilare il modulo seguente: