Conformité cosmétique Fait correctement
La conformité aux États-Unis, au Canada, dans l’UE et au Royaume-Uni est complexe et en constante évolution. Nos experts et services en réglementation peuvent vous aider à vous conformer et à rester en conformité.
L’évolution des réglementations crée un risque
Les exigences réglementaires en matière de cosmétiques évoluent constamment et sont propres à chaque région. Se retrouver en retard peut retarder les lancements, bloquer l’expansion de l’entreprise ou créer des actions réglementaires coûteuses. Voici quelques exemples d’exigences clés que les entreprises ne doivent pas négliger :
- La nouvelle réglementation MoCRA de la FDA américaine exige l’enregistrement, l’étiquetage, les listes de produits et le signalement des événements indésirables.
- La Californie exige des divulgations au niveau des ingrédients pour Prop 65.
- L’UE, le Royaume-Uni et le Canada exigent une personne responsable locale, des évaluations de la sécurité d’emploi, des contrôles d’étiquetage et un emballage bilingue.
Lancement aux États-Unis en toute confiance
Les nouvelles réglementations spécifiques à la FDA américaine et à la Californie ajoutent de la complexité à votre activité. Avec Registrar comme partenaire de conformité, vous pouvez :
- Pénétrez plus rapidement sur le marché américain grâce à la conformité complète au MoCRA de la FDA.
- Évitez le réétiquetage et les retards grâce à des examens précis des formules et des étiquettes.
- Réduisez les risques grâce à une documentation et des processus conformes aux BPF.
- Réduisez les risques d’application grâce à l’étiquette spécifique à la Californie et à l’examen des réclamations.
- Restez aligné à l’échelle nationale en harmonisant les exigences MoCRA + Californie.
La loi de la FDA sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA) a créé de nombreuses nouvelles exigences. Nous pouvons vous aider à obtenir et à maintenir la conformité, y compris l’enregistrement des installations, les listes de produits, le signalement des événements indésirables, la conformité des étiquettes, la formulation et les BPF, et la formation à la conformité.
La Californie est le plus grand marché américain des cosmétiques et a des réglementations strictes au-delà de la FDA. Nous pouvons vous aider à respecter les réglementations californiennes, y compris les examens de formule, l’analyse des ingrédients et de la concentration cumulée, et les exigences de l’étiquette d’avertissement Prop 65.
Se développer en toute confiance en Europe et au Royaume-Uni
L’UE et le Royaume-Uni ont établi la norme mondiale en matière de sécurité cosmétique. Nous facilitons la conformité pour que vous puissiez vous concentrer sur la croissance. Avec Registrar comme partenaire, vous pouvez :
- Accédez rapidement aux marchés de l’UE/du Royaume-Uni grâce à des CPSR complètes et conformes.
- Bénéficiez d’une protection juridique et soyez prêt pour l’audit avec votre propre personne responsable (RP).
- Réussissez facilement les vérifications des détaillants avec des PIF prêts pour l’audit.
- Éliminez les retouches grâce à des directives précises en matière d’étiquetage et de réclamations.
- Éliminez la charge administrative grâce aux dépôts CPNP/SCPN gérés par des experts.
Entrez au Canada avec un partenaire de conformité de confiance
Le Canada exige un étiquetage bilingue et une stricte conformité des ingrédients. Nous nous assurons que vos produits répondent à la marque. Avec Registrar comme partenaire, vous pouvez :
- Évitez les retards d’approbation avec des dépôts CNF en temps opportun.
- Protégez votre calendrier de lancement avec les contrôles d’ingrédients Hotlist.
- Réduisez les coûts de réétiquetage grâce à des étiquettes entièrement conformes en anglais/français.
- Satisfaire aux exigences locales par l’intermédiaire d’une personne responsable canadienne.
Créez des produits conformes avec le logiciel Cosmetri®
Le logiciel de gestion du cycle de vie des produits Cosmetri® de Registrar est votre système centralisé pour la formulation, la documentation et la conformité.
- Raccourcir les cycles d’examen interne.
- Réduire les risques liés à la formulation.
- Garder la documentation organisée et conforme.
Une plateforme unique pour la gestion mondiale des événements indésirables
Notre solution de gestion des événements indésirables (Adverse Event Management, AEM) permet de capturer, d’évaluer et de signaler les événements indésirables cosmétiques afin que vous restiez en conformité sur tous les marchés.
Avec le logiciel AEM de Registrar, vous pouvez :
- Centraliser la prise en charge des événements indésirables à partir de tous les canaux.
- Évaluer la reportabilité à l’aide d’un examen médical expert.
- Tenir des dossiers défendables pour les audits et les inspections.
Formation professionnelle pour votre personnel de questions-réponses sur la conformité
Notre formation en ligne dirigée par des experts en BPF, ISO 9001, ISO22716, BPL et réglementations MoCRA de la FDA garantit que votre personnel dispose des connaissances et de l’expertise dont il a besoin.
Programmer une consultation gratuite
Prêt à transporter vos produits de beauté au-delà des frontières ? Soumettez ce formulaire pour découvrir comment le Registrar peut vous aider.