Holen Sie sich ein Zertifikat der FDA-Registrierung von Registrar Corp.
Importeure und US-Käufer von FDA-regulierten Waren verlangen häufig von ihren Lieferanten ein FDA-Registrierungszertifikat – ein Dokument, das die FDA nicht zur Verfügung stellt. Um unseren Kunden zu helfen, ihre Compliance zu verifizieren, bieten wir als Drittanbieter Registrierungszertifikate kostenlos für Sie an.
Wie erhalte ich ein Registrierungszertifikat?
Unternehmen, die Produkte herstellen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) reguliert werden, müssen ihre Einrichtungen bei der FDA registrieren und ihre Registrierungen regelmäßig erneuern.
Je nach Branche kann es auch erforderlich sein, eine Nummer des Data Universal Numbering System (DUNS) über Dun & Bradstreet zu erhalten und zu pflegen.
Sobald Ihre Einrichtung erfolgreich registriert wurde, erteilt die FDA Ihre Registrierungsnummer, aber kein Registrierungszertifikat, obwohl viele Käufer oder Importeure eine Registrierungsbestätigung von Lieferanten anfordern.
Eine schnelle und einfache Möglichkeit, Ihre FDA-Registrierung zu bestätigen, besteht darin, ein Registrierungszertifikat von einem Dritten wie Registrar Corp. anzufordern.
Bereits bei der FDA registriert?
Registrar Corp kann ein Registrierungszertifikat eines Dritten zur Bestätigung Ihrer gültigen FDA-Registrierung für Käufer, Zollmakler und Lieferanten bereitstellen. Wir bieten Registrierungszertifikate für die folgenden Branchen an:
Nahrungsmittel, Getränke und NahrungsergänzungsmittelZertifikat abrufenMedikamentZertifikat abrufenKosmetischZertifikat abrufen
Noch nicht bei der FDA registriert?
Registrar Corp unterstützt alle von der FDA regulierten Branchen mit FDA-Registrierungsdiensten, einschließlich Lebensmittel, Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Biologika und Strahlungsemissionsgeräte (RED) oder Elektronikeinrichtungen.
Wir fungieren als Ihr US-Vertreter für die FDA-Kommunikation und tragen dazu bei, die Einhaltung der FDA-Vorschriften durch Ihre Einrichtung sicherzustellen.
Unsere FDA-Registrierungsdienste umfassen:
- Unterstützung bei FDA-Registrierung und -Verlängerung
- Unterstützung bei DUNS-Nummern
- Unterstützung bei der Beschlagnahme
- Einreichung einer Vorankündigung (Prior Notice)
- Schein-FDA-Inspektionen (gegen eine zusätzliche ermäßigte Gebühr)
- Überprüfung der MMR-Compliance
- Meldung elektronischer Medizinprodukte (eMDR)
Sobald Ihre Einrichtung bei der FDA registriert wurde, können wir eine Registrierungsbescheinigung für Ihre Lebensmittel-, Arzneimittel- oder Kosmetikeinrichtung vorlegen.
