Obtenga un certificado de registro de la FDA de
Registrar Corp.
Los importadores y compradores estadounidenses de productos regulados por la FDA frecuentemente solicitan un Certificado de Registro de la FDA a sus proveedores, un documento que la FDA no suministra. Para ayudar a nuestros clientes a verificar su cumplimiento, ofrecemos Certificados de registro de terceros sin costo alguno para usted.
¿Cómo puedo obtener un certificado de registro?
Las compañías que fabrican productos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. deben registrar sus instalaciones ante la FDA y renovar sus registros regularmente.
Dependiendo de su industria, también puede ser necesario obtener y mantener un número de Sistema de numeración universal de datos (Data Universal Numbering System, DUNS) a través de Dun & Bradstreet.
Una vez que su instalación se haya registrado correctamente, la FDA emitirá su número de registro, pero no su Certificado de registro, aunque muchos compradores o importadores soliciten la confirmación de registro a los proveedores.
Una manera rápida y fácil de confirmar su registro en la FDA es solicitar un Certificado de registro a un tercero como Registrar Corp.
¿Ya está registrado en la FDA?
Registrar Corp puede proporcionar un Certificado de registro de terceros para que sirva como confirmación de su registro válido de la FDA a compradores, agentes aduaneros y proveedores. Ofrecemos certificados de registro para las siguientes industrias:
Alimentos, bebidas y suplementos alimenticios
Obtener certificado
Medicamento
Obtener certificado
Cosmético
Obtener certificado
¿Aún no está registrado en la FDA?
Registrar Corp apoya a todas las industrias reguladas por la FDA con servicios de registro de la FDA, incluidos alimentos, fármacos, dispositivos médicos, cosméticos, biológicos y dispositivos emisores de radiación (RED) o instalaciones electrónicas.
Actuamos como su agente de EE. UU. para las comunicaciones de la FDA, lo que ayuda a garantizar el cumplimiento de sus instalaciones con las regulaciones de la FDA.
Nuestros servicios de registro de la FDA incluyen:
- Asistencia para el registro y la renovación de la FDA
- Asistencia con el número DUNS
- Asistencia en caso de detenciones
- Trámite de avisos previos
- Simulación de inspecciones de la FDA (por una tarifa adicional reducida)
- Revisión de cumplimiento de MMR
- Informes electrónicos de dispositivos médicos (eMDR)
Una vez que su centro se haya registrado en la FDA, podemos proporcionar un Certificado de registro para su centro de alimentos, medicamentos o cosméticos.
