Globale Compliance vereinfacht.
Wir unterstützen Unternehmen nicht nur bei der Einhaltung der US-amerikanischen FDA. Wir unterstützen auch inländische und internationale Unternehmen, die in Länder und Agenturen weltweit exportieren, mit Service- und Softwarelösungen.
Über Länder und Branchen hinweg sind wir Ihr Leitfaden zur Compliance.
Als führende regulatorische Berater für mehr als 30.000 Kunden in über 190 Ländern sind unsere Compliance-Services weltweit vertreten.
Medikamente
Bringen Sie konforme rezeptfreie (OTC) Medikamente auf den Markt. Unsere robuste regulatorische und Formulierungslösung Cosmetri wurde entwickelt, um Ihnen dabei zu helfen, sichere und effektive Produkte zu entwickeln, die Ihrem Zielland entsprechen.
Zu den internationalen Compliance-Funktionen von Cosmetri gehören:
- Regulatorische Daten aus mehr als 55 Ländern (USA, Südamerika, EU, China , Kanada und Südostasien)
- Erstellung von US-, EU- und internationalen Produktetiketten
- Produktdossiers im EU- oder ASEAN-Format
- Überwachung der Inhaltsstoffe und Compliance-Checker
- Benutzerdefinierte Compliance-Zonen und -Richtlinien
Medizinische Geräte
Bereiten Sie sich darauf vor, mit Registrar Corp. in den kanadischen Markt einzutreten. Wir unterstützen Einrichtungen für medizinische Geräte bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen von Health Canada mit Dienstleistungen, darunter:
- Bestimmung der Geräteklasse
- Lizenzanwendung, Aktualisierungen und Erneuerung
- Lizenzgebühr-Erleichterung
- Unterstützung des regulatorischen Korrespondenzunternehmens
Kosmetika
Halten Sie internationale Vorschriften für Schönheitsprodukte ein. Cosmetri, unsere regulatorische und Formulierungslösung, bietet umfangreiche Compliance- und Sicherheitsfunktionen, die auf die Vorschriften Ihrer ausgewählten Märkte zugeschnitten sind.
Zu den internationalen Compliance-Funktionen von Cosmetri gehören:
- Regulatorische Daten aus mehr als 55 Ländern (einschließlich aller 27 EU-Länder)
- Erstellung von US-, EU- und internationalen Produktetiketten
- Produktdossiers im EU- oder ASEAN-Format
- Überwachung der Inhaltsstoffe und Compliance-Checker
- Benutzerdefinierte Compliance-Zonen und -Richtlinien
