国や業界を問わず、コンプライアンスに関するサポートを提供します。

世界175か国以上で3万人以上の顧客に対応する規制コンサルタントとして、当社のコンプライアンスサービスは世界中に広がっています。

医薬品

規制に準拠した市販薬(OTC)を市場に投入します。当社の堅牢な 規制および製剤ソリューションであるCosmetriは 、対象国に準拠した 安全で効果的な製品の処方を支援するように設計されています。

コスメトリの国際的なコンプライアンス機能には、以下が含まれます。

  • 55カ国以上(米国、南米、EU、中国 、カナダ、東南アジア)の規制データ
  • 米国、EU、および国際製品ラベルの作成
  • EUまたはASEANフォーマットの製品資料
  • 成分モニターおよびコンプライアンスチェッカー
  • カスタムコンプライアンスゾーンとポリシー

医療機器

カナダ市場への参入準備はレジストラーコープへご依頼ください。弊社は、医療機器施設がカナダ保健省(Health Canada)の規制要件を満たすために、以下のサービスを提供しています:

  • 機器クラスの決定
  • ライセンスの申請、申請内容の更新、ライセンスの更新
  • ライセンス料の円滑化
  • 規制当局対応サポート
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化粧品

化粧品の国際規制を遵守します。当社の規制および成分配合ソリューションであるCosmetriは、選択した市場の規制に合わせた広範なコンプライアンスおよび安全機能を提供します。

コスメトリの国際的なコンプライアンス機能には、以下が含まれます。

  • 55カ国以上(EU27カ国すべてを含む)の規制データ
  • 米国、EU、および国際製品ラベルの作成
  • EUまたはASEANフォーマットの製品資料
  • 成分モニターおよびコンプライアンスチェッカー
  • カスタムコンプライアンスゾーンとポリシー
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