Pong Chien passa nas inspeções de FSVP com a Registrar Corp
Desde 2019, a Registrar Corp tem ajudado Pong Chien ca reat e implementar FSVPs, preparar-se para inspeções da FDAe se comunicar com fornecedores em todo o mundo.
NOSSO CLIENTE
A Pong Chien Trading Inc é uma n importadora internacional de produtos alimentícios, atacadista e distribuidora sediada no Brooklyn, Nova York, especializada em produtos enlatados e arroz.
DESAFIO
Regulamentações complexas da FDA e penalidades iminentes à medida que Pong Chien luta para se comunicar com fornecedores
Em maio de 2019, o importador de alimentos Pong Chien enfrentou possíveis penalidades da FDA por não ter programas de verificação de fornecedores estrangeiros (Foreign Supplier Verification Programs, FSVPs) em vigor. Regulamentos complexos de FSVP combinados com barreiras de tempo e idioma de fornecedores estrangeiros os deixaram sem a documentação adequada. Uma inspeção inesperada da FDA no horizonte, a empresa precisava se preparar rapidamente.
Cha Jen, a equipe de conformidade de uma pessoa da Pong Chien, sabia que o conhecimento e a experiência limitados da empresa em FSVP dificultariam o gerenciamento da conformidade sozinha. Com o tempo acabando e com necessidade urgente de uma solução, a empresa veio diretamente para a Registrar Corp com base em uma recomendação do fornecedor.
SOLUÇÃO
Os serviços e software FSVP da Registrar Corp ajudaram a tirar a conformidade da chapa grossa de Pong Chien
Por quase 5 anos, a Registrar Corp trabalhou em estreita colaboração com Pong Chien para obter e manter a conformidade com FSVP . Com a atenção individual de um especialista regulatório em segurança alimentar e software focado em conformidade, a Registrar Corp tornou-se uma extensão da equipe de conformidade de Pong Chien.
A Registrar Corp ajudou Pong Chien a:
- Desenvolver e implementar vários FSVPs. Pong Chien precisava de um total de 5 FSVPs durante a parceria de cinco anos, dois dos quais ainda estão ativos. Seu especialista regulatório dedicado trabalhou em estreita colaboração com a equipe para criar e implementar cada plano.
- Prepare-se para as próximas inspeções da FDA. A empresa passou por inspeções anuais da FDA desde 2019. A Registrar Corp os ajudou a manter a conformidade respondendo ao 483, desenvolvendo e implementando novos planos de FSVP e comunicando-se com a FDA como indivíduo qualificado de Pong Chien sobre a conformidade com o FSVP, conforme necessário.
- Gerenciar fornecedores no exterior. Ao coordenar com seu escritório asiático para coletar documentos de FSVP dos fornecedores chineses de Pong Chien, a abordagem consultiva da Registrar Corp facilitou o processo.
- Gerenciar a conformidade do fornecedor. O software de conformidade FSVP da Registrar Corp deu a Pong Chien as ferramentas para rastrear a conformidade e os dados do fornecedor.
TESTEMUNHO
“Minha experiência com a Registrar Corp desde que nos inscrevemos foi excelente. Nosso especialista regulatório dedicado me ajudou com cada problema de inspeção e deu conselhos sobre como lidar com todas as situações que surgem.
Ela também me instruiu pessoalmente sobre o FSVP e a FDA e fez com que o departamento no exterior entrasse em contato com nossos fornecedores para obter a documentação adequada. Nossa especialista sempre fez o trabalho e estou pessoalmente grata por ela ter estado lá para Pong Chien.”
Cha Jen, gerente de garantia de qualidade
IMPACTO
SERVIÇO SATISFEITO
5
Anos de parceria positiva com a Registrar Corp
TEMPO ECONOMIZADO
Mais de 25 anos
Menos horas gastas anualmente em comunicação com o inspetor da FDA e o departamento no exterior
INSPEÇÕES BEM-SUCEDIDAS
4
Inspeções da FDA aprovadas com assistência de especialistas regulatórios
Nós nos concentramos na conformidade
Você se concentra nos negócios