Categoria: Dispositivos médicos

Compreender e implementar os requisitos de identificação exclusiva de dispositivos (UDI) pode ser um dos desafios mais complexos para profissionais de dispositivos médicos. Nesta sessão, nossos especialistas em rotulagem e regulamentação detalharão a lógica por trás da rotulagem de dispositivos médicos e guiarão você pelas armadilhas mais comuns que podem atrasar a conformidade ou criar

Número do estande: Hall 6, D33

Nada prejudica as cadeias de suprimentos, como detenções de importação da FDA. Este webinar ajudará você a entender o que desencadeia detenções, como os alertas de importação funcionam e quais medidas você pode tomar para manter seus dispositivos médicos em movimento entre fronteiras sem atrasos. Aprenda as melhores práticas para documentação, codificação de produtos e

Perfeito para recém-chegados e profissionais que buscam uma atualização, este webinar fornece uma introdução clara e prática à estrutura regulatória que rege os dispositivos médicos nos Estados Unidos. Saiba como a FDA classifica os dispositivos, quais caminhos existem para entrada no mercado e as obrigações de conformidade que cada fabricante deve entender.

Número do estande: Pendente 

Número do estande: E12C25

Una-se a nós em um webinar aprofundado, projetado para fabricantes de dispositivos médicos que lidam com os requisitos da FDA relacionados à rotulagem, rastreabilidade e identificação exclusiva de dispositivos (UDI). Quer você esteja preparando seu primeiro envio de UDI ou reavaliando seu programa de conformidade, esta sessão oferece uma visão geral estruturada e estratégica do

À medida que a dinâmica do comércio global continua a mudar, despachantes aduaneiros, fornecedores internacionais para os EUA e importadores devem ficar à frente das mudanças regulatórias e políticas críticas que afetam diretamente a conformidade e as operações. Desde a evolução das prioridades de aplicação da lei na Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos

Junte-se aos especialistas da Registrar Corp para detalhar os fundamentos da regulamentação de dispositivos médicos nos Estados Unidos. Desde a classificação do dispositivo e os requisitos 510(k) até o registro, rotulagem e conformidade com UDI, esta sessão é ideal para empresas de dispositivos médicos que desejam entrar ou expandir no mercado dos EUA. #ExemptIsNotUnregulated

Número do estande: 15G12-8 no Hall 15