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유럽연합이 완전한 EUDAMED 구현으로 전환함에 따라 의료기기 제조업체는 규제 인식에서 운영 실행으로의 중대한 변화에 직면하고 있습니다. 2026년 5월 신규 디바이스의 경우 주요 마감일 , 레거시 디바이스의 경우 2026년 11월의 주요 마감일로 인해, 조직은 시장 접근에 영향을 미치기 전에 데이터, 시스템 및 프로세스가 규정 준수 요건을 충족하도록 완전히 조정되도록 해야 합니다.  EUDAMED는 단순한 데이터베이스로 보임에도 불구하고 여러 모듈에

오늘날의 진화하는 규제 환경에서 OTC 의약품을 자신 있게 마케팅하는 데 필요한 것이 무엇인지 알아보십시오.   이 심층 웨비나에서는 제품이 화장품, 의약품 또는 둘 다에 해당하는지 여부를 결정하는 방법부터 시작하여 FDA OTC 의약품 규정 준수의 기본 사항을 자세히 살펴보겠습니다. 여기에서는 규정을 준수하는 의약품 정보 패널의 필수 구성 요소와 제품이 FDA의 기대를 충족하는지 확인하는 주요 라벨링 요구 사항을 안내합니다.  

EU 및 영국의 규제 당국은 성분 선택, 라벨링, 안전성 평가 및 제품 주장에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 중대한 화장품 규제 업데이트를 도입하고 있습니다.    많은 브랜드가 범위와 일정을 과소평가하고 있습니다.    향수 알레르겐을 더 많이 공개하려면 라벨을 업데이트해야 합니다. 새로운 CMR 분류는 재제형을 유발할 수 있다. 실리콘 및 나노 성분 변경은 핵심 제품 라인에 영향을 미칠 수 있습니다.

Registrar Corp 및 싱가포르 주재 미국 대사관의 미국 상무부에 가입하여 미국 시장에 진출하고 성공하고자 하는 아세안 전역의 식음료 수출업체를 위한 독점 웨비나에 참여하세요. 이 웨비나, “미국 식품 시장 잠금 해제: 미국 수출을 규제하는 FDA 규정”은 미국 FDA 규정을 탐색하고 미국 구매자를 식별하는 데 있어 Registrar Corp의 전문가 통찰력을 제공합니다.   미국 상업 서비스는 또한 SelectUSA

글로벌 시장으로의 확장은 흥미로운 기회를 제공하지만 복잡한 라벨링 과제도 도입합니다. 이 세션에서는 미국, 캐나다, 유럽연합 및 영국의 라벨링 요건을 명확하게 나란히 비교하여 브랜드가 값비싼 실수를 방지하고 지역 전체에서 포장을 간소화할 수 있도록 지원합니다. 의 참석자는 각 관할 구역의 화장품 및 소비자 제품 라벨을 관리하는 필수 규칙을 배우고, 규정이 중복되거나 분기되는 위치를 이해하며, 다중 시장 유통을

미국 FDA, 캐나다 보건부, EMA 등을 포함한 글로벌 규제 기관에 마스터 파일(MF) 제출을 준비하는 중국 기반 제약 및 API 제조업체를 위해 마련된 이 유익한 웨비나에 참여하십시오. 이 세션은 MF 수명주기에 대한 필수 통찰력을 제공하고 제출물이 안전하고 완전하며 규정을 준수하는지 확인하는 데 도움이 됩니다. 주제는 다음과 같습니다. 마스터 파일 유형 및 규제 목적 다양한 대행사에서 제출하는

식품이 미국 입국을 거부하는 가장 일반적인 이유 중 두 가지가 라벨 표기 실수와 불법 식품 첨가물이라는 사실을 알고 계셨습니까? 많은 기업들은 제품이 너무 늦어 항구에 구금될 때까지 미국 시장에서 허용되지 않는다는 사실을 발견하지 못합니다. 미국으로 식품을 배송하는 모든 회사는 제품의 성분과 라벨이 FDA 요건을 준수하는지 확인해야 합니다. 이 웨비나에서 Registrar Corp는 모든 소매 식품 라벨에