Industry
- Cosmetics
- Drugs
- Food and Beverage
- Medical Devices
- All
On-Demand Webinar
규정준수 비밀 최고 의약품 제조업체들이 이미 알고 있음
Speaker: Melissa Sayers, Drug Regulatory Manager, Marco Theobald, Principal Regulatory Specialist
등록, 보고 및 수수료 기반 프로그램 전반에서 FDA 규정 준수 요건을 충족하는 제약 제조업체를 위해 마련된 통찰력 있는 웨비나에 참여하십시오. 처음으로 미국에 입국하든, 접근 방식을 재조정하든, 이 세션은 기대되는 사항과 처음부터 올바르게 대처하는 방법에 대한 전략적이고 구조화된 개요를 제공합니다. 다음 내용을 다룰 것입니다. - 업소등록 및 상품목록- CARES Act 금액 보고- GDUFA 자체 식별 및…
Food & Beverage
FDA 식품 검사 준비: 검사를 받을 때 기대할 수 있는 사항
Speaker: Fabiola Negron
식품 산업 전문가들이 FDA 식품 시설 검사의 복잡성을 이해하고 탐색할 수 있도록 돕기 위해 마련된 이 통찰력 있는 웨비나를 시청하십시오. 이 세션에서는 다음을 다룹니다. FDA 검사 프로세스 개요: 다양한 FDA 검사 유형과 검사할 시설을 결정하는 방법에 대해 알아보십시오. 준비 전략: 규정 준수를 보장하고 중단을 최소화하기 위해 시설과 직원이 FDA 검사를 준비하도록 하는 방법을 알아보십시오. 일반적인…
& 식음료
변화에 적응: 2025년 FDA 규제 변화 탐색 및 관세 정책 진화
Speaker: David Lennarz, Cynthia Whittenburg, Coley Anderson
글로벌 무역 역학이 계속 변화함에 따라 세관 브로커, 미국으로의 국제 공급업체 및 수입업체는 규정 준수 및 운영에 직접적인 영향을 미치는 중요한 규제 및 정책 변경에 미리 대비해야 합니다. 미국 식품의약국(FDA)의 진화하는 집행 우선순위부터 트럼프 행정부에 따른 최소 한도 및 관세 정책에 대한 새로운 정밀 조사까지, 2025년 환경은 도전 과제와 전략적 고려사항을 모두 제시합니다. NCBFAA와 Registrar…
Food & Beverage
소화 카나디엔느 sur l’étiquetage des aliments : Ce que les entreprises doivent savoir avant d’exporter, Ce que le 앙트레 도이벤트 사부르 아방가르드 드 엑스포터
Speaker: Beatrice Muhl, EU Office Manager
식품을 배송하는 모든 회사 캐나다에서는 제품의 라벨 표시는 캐나다 보건부 요건을 준수합니다. 이 웨비나에서 Registrar Corp는 모든 소매 식품 라벨에 표시되어야 하는 필수 정보를 요약하고 캐나다 보건부가 식품을 규제하는 방법을 설명합니다. 저희와 함께 이러한 위험을 피하고 성공적으로 캐나다로 수출하는 방법을 알아보십시오.
On-Demand Webinar
USFDA 의료기기 규정 소개
Duration: One Hour
Speaker: Marco Theobald (Principal Regulatory Specialist, Medical Devices), Cindy Valenzia (Manager, Medical Device Services)
Registrar Corp의 전문가들이 미국에서 의료 기기 규제의 기본을 분석하는 과정에 참여하십시오. 기기 분류 및 510(k) 요구 사항부터 등록, 라벨링 및 UDI 준수에 이르기까지 이 세션은 미국 시장에 진출하거나 확장하려는 의료 기기 회사에 이상적입니다. #ExemptIs규제되지 않음
Food & Beverage
Etichette e ingredienti dei prodotti alimentari per gli USA, 글리 미국당 에티셰트 에 성분디 데이 프로도티 알리멘타리: Cosa dovete sapere per essere in regola con i requisiti della U.S. FDA, 레고라 콘리퀴시티 델라 미국 FDA에서 에스페르당 세이퍼
Speaker: Chiara Remonti, Senior Regulatory Advisor
cui i prodotti alimentari vengono rifiutati negli Stati Uniti sono errori di etichettatura e additivi alimentari illegali에 따른 Sapevi che due dei motivi pi comuni? 몰트 아지엔드 스코프로노 체 로로 프로도티 논 소노 아메시 설 메르카토 스태터니언스 솔로 콴도 에 트로포 타디 에 벤고노 트라테누티 알 포르토 디 아리보 네글리 USA. Le recenti normative emesse…
약물
유럽 기관에 제출할 때 독점 정보를 안전하게 유지하는 모범 사례
Speaker: Melissa Sayers, Drug Regulatory Manager | Registrar Corp
문서, 수수료, eCTD 형식 등 유럽 의약품 제출 시 마스터 파일(MF) 및 적합성 인증서(CEP)의 주요 요구 사항과 Registrar Corp이 규정 준수를 간소화하고 데이터를 보호하는 방법을 알아보십시오.
On-Demand Webinar
이상반응은 주목을 받고 있습니다. MoCRA 규정 준수의 의미
Speaker: Jaclyn Bellomo
Biography: Jaclyn Bellomo는 10년이 넘는 기술 제형, 규제 준수, 제품 개발 및 브랜드 관리 경험을 가진 화장품 산업 전문가입니다. 맨해튼 대학에서 화학 학사 학위를 취득한 Jaclyn은 Fairleigh Dickinson University에서 화장품 과학 석사 학위를, Northeastern University에서 규제 업무 석사 학위를, 마지막으로 Northeastern University에서 MBA를 취득했습니다. Jaclyn은 민간 부문에서 대부분의 경력을 쌓았으며 다국적 브랜드와 함께 일하면서 개념부터 카운터까지 뷰티 및 퍼스널 케어 산업을 위한 포뮬레이션을 전문으로 하고 있습니다. Jaclyn은 화장품 산업에 대한 지속적인 지원을 보장하기 위해 교육과 규정 준수에 초점을 맞춘 업계의 여러 위원회에서 활동하고 있습니다. Jaclyn은 화장품 규제 환경에 대한 깊은 이해를 추가하고 자신의 전문 지식을 활용하여 미국에서 유통 및 시판되는 화장품 제품에 필요한 새로 제정된 MoCRA 규정에 대해 화장품 회사를 지원합니다. 또한 Jaclyn은 Cosmetri 제품 관리자 및 cGMP 소프트웨어와 긴밀히 협력하여 R&D 프로세스를 간소화하고, 규정 준수를 업데이트하며, 고객이 현재 작업 운영을 개선할 수 있도록 지원합니다.
이 웨비나는 MoCRA(화장품 규제 현대화법)에 따른 부작용 요구 사항과 브랜드 및 제조업체가 규정 준수를 유지하기 위해 협력하는 것이 얼마나 중요한지에 대해 자세히 설명합니다. 우리는 소매업체가 MoCRA의 규정에 어떻게 부합하고 있는지, 그리고 브랜드에게 부작용을 수령, 기록 및 보고할 수 있는 적절한 시스템을 갖추도록 요청하는지에 대해 논의할 것입니다. 당사는 브랜드가 FDA 이상반응 모니터링 준수를 간소화하고 효율성을 향상시키며…
On-Demand Webinar
FDA의 MoCRA 라벨링 규정 포장 풀기
Speaker: Anna Benevente, Director of Product, Label & Ingredient Reviews | Registrar Corp
MoCRA에서 요구하는 라벨링 요건과 모든 화장품이 충족해야 하는 일반 요건에 대해 알아보십시오. 제품 라벨에 표시해야 할 사항과 규정 준수 기한에 대해 자세히 설명하겠습니다. 주제는 다음과 같습니다. 새로운 이상반응 연락 요건 충족 향 알레르기 항원에 대한 FDA의 조치 이중언어 라벨링 요건
Food & Beverage
미국 FDA 식품 라벨링 및 성분 규정의 포장 풀기: 수출하기 전에 태평양 수출업체가 알아야 할 사항
Speaker: Anna Benevente, Director of Product, Label & Ingredient Reviews | Registrar Corp
식품이 미국 입국을 거부당하는 가장 일반적인 이유 중 두 가지는 라벨링 실수와 불법 식품 첨가제라는 사실을 알고 계셨습니까? 많은 회사들이 자사 제품이 너무 늦어서 항구에 수용될 때까지 미국 시장에서 허용되지 않는다는 것을 발견하지 못합니다. FDA의 최근 조치로 인해 알레르기 유발 항원 라벨 표시 규칙, “건강한” 주장이 변경되고 인기 있는 색상 첨가제의 승인이 취소됨에 따라 혼란이…
On-Demand Webinar
CARES 법은 의약품 산업에 수수료 및 제출을 부과합니다. 규정을 준수하고 있습니까?
Speaker: Melissa Sayers, Drug Regulatory Manager | Registrar Corp
FDA는 2020년부터 의약품 산업에 더 많은 요건을 부과했습니다. 수십 년 동안 요구된 시설 등록 및 제품 목록 외에도, FDA는 이제 매년 더 많은 제조업체에 대해 수수료를 징수합니다. 열거된 완제의약품의 양은 이제 매년 보고해야 한다. 미국에서 완제의약품을 시판하기 전에 해야 할 일에 대해 알 수 있도록 FDA와 문제를 피하십시오.
Food & Beverage
FDA 추적성 규칙 탐색: 2026년 규정 준수 준비
Speaker: Jennifer McEntire | Founder | Food Safety Strategy
추적성은 식품 안전의 핵심이지만, 2026년 1월에 발효될 FDA 추적성 규칙은 식품 산업에서 많은 사람들이 답을 찾고 있습니다. FDA 추적성 규칙 탐색: 2026년 규정준수를 준비하는 것은 규칙의 주요 요건을 정리하고, 미국 외 지역을 포함한 사업에 미치는 영향을 명확히 하며, 일반적인 오해를 해결할 것입니다. 이 웨비나에서 학습할 내용은 다음과 같습니다. - 추적성이 리콜 및 발병 관리를 지원하는…
Food & Beverage
미국 FDA 식품 라벨링 및 성분 규정의 포장 풀기: 수출 전 회사가 알아야 할 사항
Speaker: Anna Benevente, Director of Product, Label & Ingredient Reviews | Registrar Corp
식품이 미국 입국을 거부하는 가장 일반적인 이유 중 두 가지가 라벨링 실수와 불법 식품 첨가제라는 사실을 알고 계셨습니까? 많은 회사들이 자사 제품이 너무 늦어서 항구에 수용될 때까지 미국 시장에서 허용되지 않는다는 사실을 발견하지 못합니다. FDA의 최근 조치로 인해 알레르기 유발 항원 라벨 표시 규칙, “건강한” 주장이 변경되고 인기 있는 색상 첨가제의 승인이 취소됨에 따라 혼란이…
Food & Beverage
FDA 준비가 되셨습니까? 식품 시설의 주요 요건 및 집행
Speaker: Fabiola Negron, Director of Food Safety | Registrar Corp
이 심도 있는 웨비나는 식품 제조업체에 FDA 식품 시설 요건에 대한 포괄적인 개요와 FDA 준비에 필요한 필수 팁을 제공하기 위해 설계되었습니다. 이 세션에서는 다음과 같은 중요한 주제를 다룹니다. FDA 식품 시설 요건: 등록부터 식품 가공 요건 등에 이르기까지 시설에 적용되는 주요 규정을 이해합니다. 식품 안전 계획 및 프로그램: FDA 요건을 충족하고 식품 운영을 보호하는 효과적인…
On-Demand Webinar
MoCRA가 Cosmoprof를 빠르게 준수하는 실용적인 단계
Speaker: Chiara Remonti | Senior Regulatory Advisor - Partnerships and Business Development | Registrar Corp
Registrar Corp의 선임 규제 고문인 Chiara Remonti가 MoCRA의 주요 조항을 안내하여, MoCRA가 귀하의 사업 운영에 어떤 영향을 미치는지, 마이애미 이전에 해야 할 일을 강조합니다. 제품 목록, FDA의 Cosmetics Direct 포털 탐색, 부작용 보고 요건, 라벨링 영향 등과 같은 문제를 다룰 것입니다.
Food & Beverage
캐나다 식품 라벨링 규정의 포장 풀기: 수출 전 회사가 알아야 할 사항
Speaker: Corey Todd | Senior Regulatory Specialist | Registrar Corp
캐나다로 식품을 배송하는 모든 회사는 제품의 성분과 라벨이 캐나다 보건부 요건을 준수하는지 확인해야 합니다. 이 웨비나에서 Registrar Corp는 모든 소매 식품 라벨에 표시되어야 하는 필수 정보를 제시하고 캐나다 보건부가 식품을 규제하는 방법을 설명합니다. 지금 시청하고 이러한 위험을 피하고 캐나다로의 성공적인 수출을 달성하는 방법을 알아보십시오.
On-Demand Webinar
MoCRA를 신속하게 준수하기 위한 실용적인 단계
Speaker: Chiara Remonti | Senior Regulatory Advisor - Partnerships and Business Development | Registrar Corp
현재 MoCRA 규정이 완전히 적용됨에 따라 최신 미국 FDA 화장품 산업 표준을 준수하는 것이 그 어느 때보다 중요합니다. 2024년과 그 이후에 진화하는 규제 환경을 헤쳐나가는 데 필요한 지식과 전략을 화장품 브랜드와 제조업체에 제공하는 “빠르게 MoCRA를 준수하는 실용적인 단계”에 참여하십시오. Chiara Remonti가 MoCRA의 주요 조항을 안내하여 비즈니스 운영에 미치는 영향을 강조합니다. 제품 목록, Cosmetics Direct 탐색,…
Food & Beverage
FDA 식품 검사 준비: 검사를 받을 때 기대할 수 있는 사항
Speaker: Fabiola Negron, Director of Food Safety | Registrar Corp
식품 산업 전문가가 FDA 식품 시설 검사의 복잡성을 이해하고 탐색할 수 있도록 설계된 통찰력 있는 웨비나를 시청하십시오. 이 세션에서는 다음을 다룹니다. FDA 검사 프로세스 개요: 다양한 FDA 검사 유형과 검사할 시설을 결정하는 방법에 대해 알아보십시오. 준비 전략: 규정 준수를 보장하고 중단을 최소화하기 위해 시설과 직원이 FDA 검사를 준비하도록 하는 방법을 알아보십시오. 일반적인 관찰 사항 및…
화장품
FDA의 MoCRA 라벨링 규정 포장 풀기
Speaker: Anna Benevente, Director of Product, Label & Ingredient Reviews | Registrar Corp
MoCRA에서 요구하는 라벨링 요건과 모든 화장품이 충족해야 하는 일반 요건에 대해 알아보십시오. 제품 라벨에 표시해야 할 사항과 규정 준수 일정을 자세히 설명합니다. 주제는 다음과 같습니다. 새로운 이상반응 연락 요건 충족 향 알레르기 항원에 대한 FDA의 조치 이중언어 라벨링 요건
Food & Beverage
식품 안전 및 라벨링: 준수 라벨 모범 사례
Speaker: Fabiola Negron, Director of Food Safety | Registrar Corp
식품이 미국 입국을 거부당하는 가장 일반적인 이유 중 두 가지는 라벨링 실수와 불법 식품 첨가제라는 사실을 알고 계셨습니까? 회사는 제품이 너무 늦어 항구에 수용되거나 리콜을 실시해야 할 때까지 미국 시장에서 허용되지 않는다는 사실을 발견하지 못합니다. 미국에서 식품을 판매하고 유통하는 모든 회사는 제품의 성분과 라벨이 FDA 요건을 준수하는지 확인해야 합니다. 이 웨비나에서는 모든 소매 식품 라벨에…
화장품
소매 치료: 뷰티 리테일러를 통한 MoCRA 규정 준수 관리
Speaker: Jaclyn Bellomo, Director of Cosmetic Services and Software | Registrar Corp
이 웨비나에서는 MoCRA 준수에 대한 소매업체의 기대치와 공급망 및 유통에 지장을 주지 않고 계속 규정을 준수할 수 있는 방법에 대해 설명합니다. 이 웨비나에서 전문가가 배울 수 있는 내용: MoCRA에서 소매업체의 간접적 역할 이해 브랜드 규정 준수에 대한 대형 소매업체의 기대 개요 준수해야 할 문서 새로운 라벨 및 이상반응 요건 처리 방법
On-Demand Webinar
MoCRA를 신속하게 준수하기 위한 실용적인 단계
Speaker: Phan Vo Phuong Thanh | Registrar Corp
MoCRA의 시행으로 새로운 미국 FDA 화장품 산업 규정을 준수하고 유지하는 것이 그 어느 때보다 중요해졌습니다. 2024년과 그 이후에도 규제 환경을 헤쳐나갈 수 있는 지식과 전략을 통해 화장품 브랜드와 제조업체에 힘을 실어줄 “빠르게 MoCRA를 준수하는 실용적인 단계”에 참여하십시오. 당사의 상주 화장품 전문가인 Thanh Phan은 MoCRA의 주요 조항을 공유하며, 이를 준수하고 비즈니스 운영에 미치는 영향에 대한 통찰력을…
Food & Beverage
식품 기업이 지속 가능성 표준 및 규정을 쉽고 저렴하게 준수하는 방법
Speaker: Anya Doherty, Founder and Director and Harriet Jordan, Head of Customer Success | Foodsteps
이 웨비나에 참여하여 Registrar Corp 포트폴리오에 가입한 최신 회사인 Foodsteps를 만나보십시오. Foodsteps는 식품 서비스 회사 및 식품 제조업체가 환경에 미치는 영향을 정확하게 측정, 감소 및 보고할 수 있도록 지원합니다. 이 웨비나에서는 다음에 대해 학습합니다. 비즈니스에 적용될 수 있는 필수 및 자발적 지속 가능성 요건(SBTi, FLAG 및 CSRD 등) 지속 가능성, 조달 및 규정 준수 팀이…
Food & Beverage
FDA 식품 안전을 위한 설계도: 필수 플랜 및 프로그램
Speaker: Fabiola Negron, Director of Food Safety | Registrar Corp
식품 제조업체에 FDA 식품 시설 요건에 대한 포괄적인 개요와 FDA 준비에 필요한 필수 팁을 제공하기 위해 고안된 심층 웨비나 시리즈에 참여하십시오. 이 세션은 다음을 포함하여 식품 운영을 보호하기 위한 다양한 식품 안전 계획 및 프로그램에 중점을 둡니다. 식품 안전 계획 공급망 프로그램 리콜 계획 HACCP 계획 식품 방어 계획 당사의 전문가는 실질적인 조언을 제공하고, 모범…
On-Demand Webinar
위험 완화: 미국 화장품 부작용 관리 탐색
Speaker: Jaclyn Bellomo, Director of Cosmetic Services and Software | Registrar Corp
전문가 Jaclyn Bellomo가 화장품 부작용에 관한 FDA의 확장된 권한과 규제력을 소개할 것입니다. FDA는 심각한 건강 유해 결과 또는 공중 보건 우려를 야기할 합리적인 가능성이 있는 경우 기록을 요청할 수 있기에, 이 새로운 요건은 회사가 건강 관련 소비자 보고를 처리하는 방법에 상당한 영향을 미칠 것입니다. 더 중요한 것은 회사들이 다가오는 FDA 실태조사에 대비하여 적절한 기록을 제공하도록…
On-Demand Webinar
에스코 웨비나: ‘디지털 성숙도를 통한 뷰티 패키징 규정 준수 달성’
Speaker: Jaclyn Bellomo, Director of Cosmetic Services and Software | Registrar Corp
한 쪽에는 지속 가능성과 혁신이, 다른 쪽에는 소비자 행동이 빠르게 변화하면서 뷰티 및 화장품 산업은 엄청난 변화를 경험하고 있습니다. 기업들은 변화하는 규제 요건을 헤쳐나가면서 이러한 요구를 충족하기 위해 노력하고 있습니다. 이 웨비나에서는 뷰티 및 화장품 포장의 미래를 형성하는 중요한 트렌드와 기업이 이러한 변화에 효과적으로 적응할 수 있는 방법에 대해 자세히 알아봅니다. 참석자들은 McKinsey 전문가로부터 최신…
Food & Beverage
FDA 준비가 되셨습니까? 식품 시설의 주요 요건 및 집행
Speaker: Fabiola Negron, Director of Food Safety | Registrar Corp
식품 제조업체에 FDA 식품 시설 요구 사항과 FDA 준비에 필요한 필수 팁을 포괄적으로 소개하기 위해 고안된 심층 웨비나 시리즈에 참여하십시오. 이 세션에서는 다음과 같은 중요한 주제를 다룹니다. -FDA 식품 시설 요건: 등록부터 식품 가공 요건 등에 이르기까지 시설에 적용되는 주요 규정을 이해합니다. -식품 안전 계획 및 프로그램: FDA 요건을 충족하고 식품 운영을 보호하는 효과적인 계획과…
On-Demand Webinar
예상치 못한 상황에 대비: FDA의 새로운 화장품 부작용 요건을 적용할 준비가 되지 않은 산업
Speaker: Jaclyn Bellomo, Director of Cosmetic Services and Software | Registrar Corp
FDA는 특히 이상반응에 대한 권한과 규제력을 확대했습니다. FDA는 이제 화장품이 불순하거나 노출이 심각한 건강상의 악영향을 초래할 것이라고 판단하는 경우 의무 리콜을 발행할 수 있습니다. 또한 심각한 건강상의 부정적 결과 또는 공중 보건 문제를 야기할 합리적인 가능성이 있는 경우 시설을 일시 중단할 수 있습니다. FDA는 조사 중에 부작용 사고가 리콜을 필요로 하는지 또는 시설을 일시 중지하는지…
On-Demand Webinar
비임상시험 관리기준(GLP) 규정: 구현을 위한 소개 및 전략
Speaker: Jaclyn Bellomo, Director of Cosmetic Services and Software and Cynthia Weber, Directory of Food Safety Training and Curriculum | Registrar Corp
이 웨비나는 21 CFR 58 비임상 연구를 위한 우수 실험실 관행의 요건을 소개하고, 규정이 귀하와 귀사에 적용되는지 확인하면서 실험실 환경에서 GLP가 중요한 이유에 대한 귀중한 예를 제공합니다. 또한 구현을 위한 주요 전략과 규정 준수를 유지하는 방법을 제공합니다. GLP 및 21 CFR 58의 특정 요건 이해 GLP의 중요성 인식 규정이 화장품 실험실에 언제 적용되는지 알고 있어야…
On-Demand Webinar
제조 비밀을 기밀로 유지
당사의 전문가인 Melissa Sayers와 Megan Moore와 함께 의약품 산업에서 마스터 파일(MF)의 필수 요소를 알아보십시오. MF 제출을 활용하는 기관, 공통 필수 문서, 수수료 적용 시기 및 제출 프로세스에 대해 알아보십시오. 또한 전자 공통 기술 문서(eCTD) 제출, MF의 공통 형식, Registrar Corp 솔루션이 규제 준수를 간소화하고 데이터를 보호하는 방법에 대해서도 다룹니다.
On-Demand Webinar
FDA의 MoCRA 라벨링 규정 포장 풀기
Speaker: Anna Benevente, Director of Product, Labeling, and Ingredient Review Department ︳Registrar Corp
MoCRA에서 요구하는 향후 라벨링 요건과 모든 화장품이 충족해야 하는 일반 요건에 대해 알아보십시오. 제품 라벨에 표시해야 할 사항과 규정 준수 일정을 자세히 설명합니다.
On-Demand Webinar
MoCRA를 신속하게 준수하기 위한 실용적인 단계
Duration: 1 hour
Speaker: Jaclyn Bellomo, Senior Director of Cosmetic Science & Regulatory Affairs ︳Registrar Corp
Biography: Jaclyn Bellomo, 화장품 과학 및 규제 업무 선임 이사 _Registrar Corp
Registrar Corp가 당사의 화장품 전문가인 Jaclyn Bellomo와 함께 실시한 이 웨비나는 귀하가 따라야 하는 MoCRA의 주요 조항을 공유하고, 이들이 귀하의 사업 운영에 어떤 영향을 미치는지에 대한 통찰력을 제공합니다. 제품 목록, Cosmetics Direct 탐색, 새로운 부작용 요건 등을 통해 다양한 도전 과제에 대해 자세히 알아보십시오.
On-Demand Webinar
MoCRA에 따른 안전성 및 이상반응
Duration: 1 hour
Speaker: Jaclyn Bellomo, Director of Cosmetic Science & Regulatory Affairs ︳Registrar Corp
MoCRA 규정을 해석하고 고객에게 안전한 제품을 제공하는 데 도움이 되는 포괄적인 규정 준수 계획을 개발하는 데 Zebra가 어떻게 도움을 줄 수 있는지 알아보십시오.