도전 과제
FDA가 고객이 FSVP 계획에서 90개 이상의 공급업체가 누락되었다고 판단한 후 발행된 경고 서신
경고 서신을 발급받은 후, 한 미국 식품 수입업체가 상당한 사업적 영향과 필요한 지원에 대해 우려했습니다. 그들은 모르는 사이에 공급업체를 잘못 식별했습니다. 그 결과, 그들의 FSVP 계획은 비준수였습니다. FDA에 응답하는 데 단 15일이 소요되므로(또는 배송품이 감금될 위험이 있으므로) 다음과 같은 조치가 필요했습니다.
- 자신들이 몰랐던 공급업체를 책임지고 있는 이유 파악
- 공급업체를 적절히 식별하고 그에 따라 FSVP 계획을 업데이트합니다.
- 항구에 벌금과 구금이 발생하지 않도록 경고 서신에 적절히 대응합니다.
- 향후 이러한 일이 발생하지 않도록 예방 조치를 도입합니다.
솔루션
Registrar Corp의 업계 전문가 및 자동화된 FSVP 규정 준수 소프트웨어 활용, ComplyHub
Registrar Corp은 전문가 교육과 자동화 기술의 조합을 통해 수입업체의 즉각적인 문제를 해결할 뿐만 아니라, 값비싼 벌금을피하고 공급망을 건강하게 유지하는 등 미래의 성공을 위한 준비를 했습니다. 구체적으로, Registrar Corp는 다음을 지원했습니다.
- FDA 경고 서한 단계에서 FSVP 비준수의 결과를 설명합니다.
- FSMA에 따라 추적할 의무가 있는 데이터를발견하여 당사의 ComplyHub 플랫폼 및공급업체 추적 기능에 대한 액세스 제공
- 국제 유통업체를 통해 90개 이상의 추가 공급업체와 협력하고 있음을 확인합니다.
- 경고 서신을 처리하고 중대한 사업 지연 및 손실을 방지하십시오.
영향
시간 절약됨
1,000년대
100개 이상의 공급업체를 위한 새로운 효율성과 규정 준수를 통해 얻는 시간
회피된 비용
$145,000 이상
기존 직원이 ComplyHub를 사용하도록 교육하여 인건비 인상 방지
수수료 방지됨
$1,000 이상
모든 공급업체를 식별하고 FSVP 계획을 업데이트하여 FDA의 잠재적 수수료 절감
연중무휴 FDA 규정 준수