DESAFÍO

Carta de advertencia emitida después de que la FDA determina que a los clientes les faltan más de 90 proveedores en el plan FSVP

Después de recibir una carta de advertencia, un importador de alimentos de EE. UU. estaba preocupado por repercusiones comerciales significativas y necesitaba apoyo. Sin saberlo, habían identificado erróneamente a sus proveedores. Como resultado, su plan FSVP no cumplía con las normas. Con solo 15 días para responder a la FDA (o arriesgarse a que sus envíos se detengan), necesitaban:

  • Descubrir por qué eran responsables de un proveedor que no sabían que tenían
  • Identificar adecuadamente a cualquier proveedor y actualizar su plan de FSVP en consecuencia
  • Responder adecuadamente a la carta de advertencia para evitar multas y detención en el puerto
  • Introducir medidas proactivas para evitar que esto suceda en el futuro
Man frowns at paperwork
Registrar Corp rgulatory rep gives client FSVP guidance.

SOLUCIÓN

Aprovechando los expertos de la industria de Registrar Corp y el software automatizado de cumplimiento de FSVP, ComplyHub

A través de una combinación de educación experta y tecnología automatizada, Registrar Corp no solo resolvió los problemas inmediatos de este importador, sino que los preparó para el éxito futuro, evitando multas costosas y manteniendo su cadena de suministro saludable. Específicamente, Registrar Corp ayudó a:

  • Explicar las consecuencias del incumplimiento del FSVP en la etapa de la carta de advertencia de la FDA
  • Proporcionar acceso a nuestra plataforma ComplyHub y sus características de seguimiento deproveedores, descubriendo los datos que estaban obligados a rastrear en virtud de la FSMA
  • Identificar que habían estado trabajando con más de 90 proveedores adicionales bajo un distribuidor internacional
  • Abordar la carta de advertencia y evitar retrasos y pérdidas comerciales significativas

IMPACTO

TIEMPO AHORRADO

1000

De las horas obtenidas a través de nuevas eficiencias yun mayor cumplimiento para más de 100 proveedores 

COSTOS EVITADOS

Más de $145,000

Se evitan en los aumentos de costos de mano de obra al capacitar al personal existente para que use ComplyHub

HONORARIOS PREVENIDOS

Más de $1,000

Se ahorra en posibles tarifas de la FDA al identificar a todos los proveedores y actualizar los planes de FSVP

Cumplir con la FDA las 24 horas del día, los 7 días de la semana

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