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버지니아 주 햄튼, 2023년 3월 8일(GLOBE NEWSWIRE) — 선도적인 FDA 서비스, 소프트웨어 및 교육 회사인Registrar Corp는 최근 화장품 사업부를 위한 Registrar Corp의 포괄적인 규제 및 제형 소프트웨어인Cosmetri 내에서 화장품 제품 안전 보고서(CPSR) 기능을 발표했다고 발표했습니다.
Cosmetri의 제품 관리자 애플리케이션 내에서 이 도구는 미용 제품 정보 파일(PIF)을 소프트웨어에 완전히 통합하여 문서화에 대한 규제 요건을 충족하기 위한 고객의 노력을 추가로 지원합니다. 이전에는 외부 CPSR을 Cosmetri에 수동으로 업로드해야 했습니다. 이 새로운 기능은 PIF 생성을 자동화하고 안전 평가 프로세스를 간소화하여 시간 소모적인 데이터 입력의 필요성을 완화합니다.
Cosmetri는 CPSR을 어떻게 지원합니까?
Cosmetri는 이제 소프트웨어에 이미 있는 화장품 제조법을 사용하여 완전한 PIF를 자동으로 생성합니다. 또한 CPSR 기능을 통해 안전 평가자는 시스템에 로그인하여 PIF 내에서 CPSR 섹션의 파트 A 및 B를 완료하고 완료 시 CPSR에 서명할 수 있습니다.
Registrar Corp의 화장품 서비스 및 소프트웨어 담당 이사인 Jaclyn Bellomo는 “CPSR 기능은 기업과 안전 평가자가 안전 데이터를 작성하고 관리할 수 있는 간소화된 프로세스를 생성합니다.”라고 말했습니다. “이 기능을 통해 안전성 평가자는 최종 화장품의 성분에 대한 모든 테스트, 계산 및 분석을 입력할 수 있습니다. 기업은 이 데이터를 보고 관리할 수 있으며 평가에 따라 화장품이 안전한지 확인할 수 있습니다.”
모든 CPSR 요소를 하나의 편리한 플랫폼으로 가져옴으로써 사용자는 지루한 서류 작업을 관리하는 대신 위험 평가에 적극적으로 참여하고 제품 무결성 팀과 직접 협력하는 데 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다.
Bellomo는 “안전과 투명성을 최우선으로 하기 위해 많은 규제가 바뀌고 화장품을 시판하기 위해 이 평가가 필요한 국가들이 있는 상황에서 CPSR 기능은 기업이 이러한 요건을 효율적으로 충족할 수 있도록 도와줍니다.”라고 말합니다.
UFI란 무엇입니까?
PIF는 화장품의 안전성을 설명하고 입증하는 증빙 문서로 구성됩니다. PIF에는 다음이 포함되어야 합니다.
- PIF를 제품에 귀속시키는 자세한 제품 설명
- CPSR(아래 참조)
- 제조 공정에 대한 설명 및 GMP 준수 진술
- 제품이 주장된 대로 기능한다는 증거
- 동물시험 자료
회사는 제품의 마지막 배치가 시장에 출시된 후 10년 동안 PIF를 보관해야 합니다.
CPSR이란 무엇입니까?
CPSR은 PIF의 핵심 요소 중 하나입니다. 화장품 회사는 EU, 영국(규정(EC) 번호 1223/2009) 및 동남아시아 국가 연합(ASEAN) 지역(ACD 섹션 2.2)에서 제품을 시판하기 전에 특정 규정을 충족하는 안전성 평가를 수행해야 합니다. CPSR에는 제품의 안전성 평가에 대한 세부 정보가 포함됩니다.
CPSR은 두 부분으로 구성됩니다.
- 파트 A: 화장품 안전성 정보 – 화장품의 안전성을 입증하는 데이터 모음
- 파트 B: 화장품 안전성 평가 – 파트 A에 기초한 화장품의 안전성 평가로, 안전성 평가자의 참고 자료 및 안전성 평가자의 교육 및 자격 증명(관리 사용자가 업로드) 포함
Cosmetri 이사 Matthias Raetz는 Cosmetri의 CPSR 기능을 활용하는 안전 평가자는 CPSR 내의 민감한 정보를 기밀로 안전하게 유지하면서 업무를 보다 완전하고 정확하며 신속하게 수행할 수 있다고 말했습니다.
Registrar Corp의 추가 규정 준수 솔루션Registrar Corp는 식품, 의료 기기, 의약품 및 화장품 시설에 FDA 규제 준수 서비스를 제공합니다. 화장품 소프트웨어와 함께 회사는 또한 다음을 지원합니다.
- FDA 등록 및 갱신
- 구류
- 검사 준비
- 식품 안전 규정
- 규정 준수를 위한 소프트웨어 솔루션
Registrar Corp 소개Registrar Corp는 FDA 서비스, 소프트웨어 및 교육을 제공하는 선두 업체입니다. Registrar Corp는 2003년 버지니아주 햄튼 본사를 설립한 이래 전 세계 20개 사무소로 확장했으며 160개국에 걸쳐 50,000개 이상의 기업을 지원했습니다.
화장품 요구 사항이나 Registrar Corp의 소프트웨어 솔루션에 대한 질문이 있는 경우, Registrar Corp에 전화info@registrarcorp.com하거나 +1-757-224-0177(옵션 5)로 전화하십시오.
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