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버지니아 주 햄튼, 2023년 3월 8일(GLOBE NEWSWIRE) — 선도적인 FDA 서비스, 소프트웨어 및 교육 회사인 Registrar Corp는 최근 Registrar Corp의 화장품 비즈니스를 위한 포괄적인 규제 및 제형 소프트웨어인 Cosmetri 내에서 화장품 제품 안전성 보고서(CPSR) 기능의 출시를 발표했습니다.
Cosmetri의 Product Manager 애플리케이션 내에서 이 도구는 화장품 제품 정보 파일(PIF)을 소프트웨어에 완전히 통합하여 문서화에 대한 규제 요건을 충족하기 위한 고객의 노력을 더욱 지원합니다. 이전에는 회사가 외부 CPSR을 Cosmetri에 수동으로 업로드해야 했습니다. 이 새로운 기능은 PIF 생성을 자동화하고 안전성 평가 프로세스를 간소화하여 시간이 많이 걸리는 데이터 입력의 필요성을 완화합니다.
Cosmetri는 CPSR에 어떻게 도움이 됩니까?
Cosmetri는 이제 이미 소프트웨어에 있는 화장품 제형을 사용하여 완전한 PIF를 자동으로 생성합니다. CPSR 기능을 사용하면 안전 평가자가 시스템에 로그인하고, PIF 내에서 CPSR 섹션의 파트 A 및 B를 완료하고, 완료 시 CPSR에 서명할 수 있습니다.
Registrar Corp의 화장품 서비스 및 소프트웨어 담당 이사인 Jaclyn Bellomo는 “CPSR 기능은 기업과 안전 평가자가 안전 데이터를 작성하고 관리할 수 있는 간소화된 프로세스를 만듭니다.”라고 말했습니다. “이 기능을 통해 안전 평가자는 최종 화장품의 성분에 대한 모든 테스트, 계산 및 분석을 입력할 수 있습니다. “기업은 이 데이터를 보고 관리하며 평가를 통해 화장품이 안전한지 확인할 수 있습니다.”””
모든 CPSR 요소를 하나의 편리한 플랫폼에 통합함으로써 사용자는 지루한 서류 작업을 관리하는 대신 위험 평가에 적극적으로 참여하고 제품 무결성 팀과 직접 협업하는 데 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다.
“Bellomo는 “”안전과 투명성을 최우선으로 하는 많은 규정이 변화하고 있으며, 화장품을 시장에 출시하기 위해 이러한 평가를 필요로 하는 국가와 함께 CPSR 기능은 기업이 이러한 요구 사항을 효율적으로 충족할 수 있도록 지원합니다.””라고 말합니다.”
PIF란 무엇입니까?
PIF는 화장품의 안전성을 설명하고 입증하는 증빙 문서로 구성됩니다. PIF에는 다음이 포함되어야 합니다.
- PIF를 제품에 어트리뷰션하는 자세한 제품 설명
- CPSR(아래 참조)
- 제조 공정에 대한 설명 및 GMP 준수 진술서
- 제품이 청구된 대로 기능한다는 증거
- 동물 시험 자료
기업은 제품의 마지막 배치가 시장에 출시된 후 10년 동안 PIF를 보관해야 합니다.
CPSR이란 무엇입니까?
CPSR은 PIF의 핵심 요소 중 하나입니다. 화장품 회사는 EU, 영국(규정(EC) 번호 1223/2009) 및 동남아시아 국가 연합(ASEAN) 지역(ACD 섹션 2.2)에서 제품을 시판하기 전에 특정 규정을 충족하는 안전성 평가를 수행해야 합니다. CPSR에는 제품의 안전성 평가에 대한 세부 정보가 포함됩니다.
CPSR은 두 부분으로 구성됩니다.
- 파트 A: 화장품 안전성 정보 – 화장품의 안전성을 입증하는 데이터 모음
- 파트 B: 화장품 안전성 평가 – 파트 A에 기반하여, 안전성 평가자의 언급과 안전성 평가자의 교육 및 자격증명(관리자가 업로드)을 포함한 화장품의 안전성 평가
Cosmetri 이사 Matthias Raetz는 “Cosmetri의 CPSR 기능을 활용하는 안전 평가자는 CPSR 내의 민감한 정보가 기밀로 안전하게 유지되도록 하는 동시에 보다 완전하고 정확하며 신속하게 업무를 수행할 수 있습니다.”라고 말했습니다.
Registrar Corp의 추가 규정 준수 솔루션 Registrar Corp는 식품, 의료 기기, 의약품 및 화장품 시설에 대한 FDA 규정 준수 서비스를 제공합니다. 회사는 화장품 소프트웨어와 함께 다음을 지원합니다.
- FDA 등록 및 갱신
- 구금
- 검사 준비
- 식품 안전 규정
- 규정 준수를 위한 소프트웨어 솔루션
Registrar Corp 소개 Registrar Corp는 FDA 서비스, 소프트웨어 및 교육의 선도적인 제공업체입니다. Registrar Corp는 2003년 버지니아 주 햄튼 본사를 설립한 이후 전 세계 20개 사무소로 확장했으며 160개국에 걸쳐 50,000개 이상의 회사를 지원해 왔습니다.
화장품 요구 사항 또는 Registrar Corp의 소프트웨어 솔루션에 대한 질문이 있는 경우, Registrar Corp에 +1-757-224-0177(옵션 5)로 전화info@registrarcorp.com 하십시오.
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