세계 최대의 FDA 규정 준수 회사는 이미 수백 개의 요구 사항을 충족하고 있는 첫날에 준비가 되어 있습니다.
버지니아 주 햄튼, 월일, 2023(유통업체) — FDA의 모든 것에 대한 선도적인 규제 준수 서비스, 교육 및 소프트웨어 회사인 Registrar Corp는 광범위한 구조화된 제품 라벨링(SPL) 전문 지식을 활용하여 수백 개의 화장품 회사가 FDA의 새로운 화장품 포털을 통해 중요한 규정 준수 데이터를 제출하도록 지원하기 시작했습니다.
“우리는 지난 20년간 FDA 시스템과 협력해 왔습니다. MoCRA 규정 준수를 올바른 방식으로 수행하고 장기적인 성공을 위해 고객을 확보하는 데 필요한 것이 무엇인지 알고 있습니다.”라고 Registrar Corp.의 공동 설립자 겸 사장인 David Lennarz는 말했습니다. “이제 화장품 포털이 열렸으니, 이미 의뢰를 처리할 수 있다고 믿었던 수백 명의 사람들에게 서비스를 제공하게 되어 기쁩니다.”
새로운 시설 등록 및 제품 목록 포털인 FDA의 Cosmetics Direct 출범과 함께 이제 기업은 MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act)에 명시된 제출 지침을 준수해야 합니다.
시설 등록 및 제품 목록에 대한 법정 기한은 2023년 12월 29일로 여전히 표시되어 있습니다. 그러나 FDA는 2024년 7월 1일까지 집행 재량을 행사하여 6개월 연장을 제공합니다.
이 지연은 시설 등록 및 제품 목록에만 해당된다는 점을 기억하는 것이 중요합니다. 2023년 12월 29일에 발효되는 다른 모든 법적 요건(이상반응 추적 및 보고, 안전성 입증, 전문적 사용 라벨링, 기록 열람 등 포함)이 시행된다.
“MoCRA의 도입으로 인해 화장품 규정 준수가 그 어느 때보다 복잡해졌고, SPL 데이터를 관리하고 포맷하는 기업이 새로운 영역인 경우 포털과 그 사용이 위협적이고 부담스러워 보일 수 있습니다.”라고 화장품 서비스 및 소프트웨어 담당 이사 Jaclyn Bellomo는 말했습니다. “우리는 고객이 비즈니스에 가장 중요한 이니셔티브에 집중할 수 있도록 복잡한 XML 및 검증 요구 사항을 처리하는 부담과 스트레스를 덜어줍니다.”
Registrar Corp는 이미 FDA와 소통하고 고객을 대신하여 문서를 제출하는 데 열심히 노력하고 있으며, 수많은 기업이 MoCRA를 빠르고 쉽게 준수할 수 있도록 지원합니다.
Registrar Corp 소개
세계 최대의 FDA 규제 준수 회사인 Registrar Corp는 지난 20년 동안 190개 이상의 국가에서 매년 30,000개 이상의 기업이 FDA 규제 준수의 복잡성을 헤쳐 나가도록 지원해 왔습니다.
시설 등록 및 화장품 목록부터 부작용 접촉 및 보고에 이르기까지 Registrar Corp는 다음과 같은 화장품 솔루션을 통해 MoCRA 규정 준수를 탐색하고 달성하는 데 도움이 되는 방법을 알고 있습니다.
- FDA에 화장품 시설의 적절한 등록
- 미국 외 화장품 시설에 대한 미국 대리인 대리
- 화장품 목록 제출 및 관리 지원
- 이상반응 수집 및 보고
- 심층적인 화장품 라벨 및 성분 검토
- 제형 소프트웨어, 온라인 교육 등
FDA 요건 또는 해당 업계에 대한 Registrar Corp의 솔루션에 대해 질문이 있는 경우, Registrar Corp에 +1-757-224-01778로 연락info@registrarcorp.com하거나 전화하십시오.
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