เรามีความเชี่ยวชาญในการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านอาหาร

สถานประกอบการต่อไปนี้ไม่จําเป็นต้องลงทะเบียนกับ FDA:  

• สถานที่ปฏิบัติงานในต่างประเทศที่อาหารผ่านกระบวนการผลิตหรือแปรรูปเพิ่มเติม ซึ่งรวมถึงการบรรจุโดยสถานที่ปฏิบัติงานอื่นนอกสหรัฐอเมริกา 
• ฟาร์ม 
• ร้านขายปลีก 
• ร้านอาหาร 
• สถานประกอบการอาหารที่ไม่แสวงหากําไร 
• เรือประมงที่ไม่ได้แปรรูปปลา 
• สิ่งอํานวยความสะดวกที่ควบคุมโดยกระทรวงเกษตรของสหรัฐอเมริกา (USDA) โดยเฉพาะ 
• ที่อยู่อาศัยส่วนตัวของบุคคล 
• ศูนย์เก็บและจ่ายน้ําแบบไม่บรรจุขวด 
• ยานพาหนะขนส่งที่เก็บอาหาร 

เงื่อนไขบางอย่างมีผลบังคับใช้กับข้อยกเว้นเหล่านี้แต่ละรายการ ดังนั้นโปรดยืนยันคําจํากัดความของ FDA เกี่ยวกับข้อยกเว้นแต่ละประเภท  

ค่ะ คํานิยามของ FDA เกี่ยวกับหมวดหมู่ “ร้านอาหาร” ที่ได้รับการยกเว้น ได้แก่ ที่พักพิงสัตว์เลี้ยง กรงสัตว์ และสิ่งอํานวยความสะดวกด้านสัตวแพทย์ที่ให้บริการอาหารแก่สัตว์ ซึ่งหมายความว่าสิ่งอํานวยความสะดวกเหล่านี้ไม่จําเป็นต้องลงทะเบียน 

ไม่ เรือประมงจะได้รับการยกเว้นจากการขึ้นทะเบียนขององค์การอาหารและยา หากเรือลํานั้นหัว มองดู หรือแช่แข็งปลาด้วยความตั้งใจเพียงฝ่ายเดียวที่จะเตรียมเรือประมงให้พร้อมสําหรับการถือบนเรือเก็บเกี่ยว 

ตามประมวลกฎหมายแห่งระเบียบข้อบังคับของรัฐบาลกลาง สถานที่หมายถึงสถานประกอบการหรือโครงสร้างใด ๆ ภายใต้ความเป็นเจ้าของเดียวในสถานที่ทางกายภาพทั่วไปหนึ่งแห่ง หรือหากสถานที่เคลื่อนที่ เดินทางไปยังสถานที่หลายแห่ง การผลิต กระบวนการ แพ็ค หรือเก็บอาหารไว้เพื่อการบริโภคในสหรัฐอเมริกา สถานที่หนึ่งแห่งอาจมีโครงสร้างที่อยู่ติดกันหนึ่งแห่งหรือมากกว่า และอาคารเดี่ยวสามารถเก็บสิ่งอํานวยความสะดวกมากกว่าหนึ่งแห่งได้หากอยู่ภายใต้ความเป็นเจ้าของที่แยกต่างหาก  

ที่พักส่วนตัวส่วนบุคคลและโรงเก็บและแจกจ่ายน้ําดื่มแบบไม่มีบรรจุขวดไม่ถือว่าเป็นสิ่งอํานวยความสะดวก 

ค่ะ สิ่งอํานวยความสะดวกเหล่านี้ต้องลงทะเบียนเนื่องจากเคี้ยวดิบถูกสัตว์บริโภค ดังนั้นจึงถูกนิยามว่าเป็น “อาหาร” โดย FDA 

คุณอาจถูกพิจารณาว่าเป็นโรงงานผลิตที่มีคุณสมบัติตามที่กําหนด (Qualified Facility, QF) หรือผู้นําเข้าขนาดเล็กมาก (Vual Small Importer, VSI) หากสถานประกอบการของคุณ (รวมถึงบริษัทย่อยหรือบริษัทในเครือ) มีมูลค่าเฉลี่ยน้อยกว่า 1,000,000 ดอลลาร์สหรัฐสําหรับอาหาร มนุษย์ หรือยอดขายอาหารสัตว์ประจําปี 2,500,000 ดอลลาร์สหรัฐ บวกกับมูลค่าตลาดของอาหารที่ถูกนําเข้า ผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บไว้โดยไม่มีการขาย ค่าเฉลี่ยต้องพิจารณายอดรวมของสามปีปฏิทินก่อนหน้า 

ไม่แน่ใจว่าโรงงานของคุณมีคุณสมบัติเป็น QF หรือไม่ ใช้ตัวช่วยสร้างอาคารสถานที่ที่ผ่านการรับรองฟรีของเราเพื่อระบุสถานะของคุณ 

ผลิตภัณฑ์อาหารที่ขายทางออนไลน์สําหรับตลาดสหรัฐฯ มักจะต้องเป็นไปตามข้อกําหนดของ FDA เช่นเดียวกับที่ขายผ่านช่องทางแบบดั้งเดิม เช่น การขนส่งทางทะเล การขนส่งทางอากาศ หรือรถบรรทุก ซึ่งอาจรวมถึง: 

• การลงทะเบียนสถานที่ประกอบการอาหารกับ FDA และการต่ออายุการลงทะเบียนทุกสองปี 
• การแต่งตั้งตัวแทนในสหรัฐอเมริกาสําหรับสถานที่ประกอบอาหารที่ไม่ใช่ของสหรัฐอเมริกา 
• การยื่นประกาศล่วงหน้าเกี่ยวกับอาหารนําเข้า 
• การปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับด้านการติดฉลากของ FDA 
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแผนความปลอดภัยของอาหารหรือแผน HACCP แผนมาตรการป้องกันภัยในอาหารจากการปนเปื้อนโดยเจตนา หรือแผน Recall ได้รับการพัฒนาและนํามาใช้ที่โรงงานอาหาร หากมี  
• การตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้นําเข้าของสหรัฐอเมริกาได้พัฒนาและดําเนินโครงการตรวจสอบสําหรับอาหารนําเข้าตามที่กําหนดไว้ภายใต้ข้อกําหนด FSVP หรือ HACCP หากมี 

สิ่งอํานวยความสะดวกที่อยู่นอกสหรัฐอเมริกาที่ปฏิเสธการตรวจสอบของ FDA อาจอยู่ในการแจ้งเตือนการนําเข้า 99-32 หรือที่รู้จักกันในชื่อ “การกักกันโดยไม่มีการตรวจร่างกายของผลิตภัณฑ์จากบริษัทที่ปฏิเสธการตรวจสอบสถานประกอบการในต่างประเทศของ FDA” ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่ส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกาโดยโรงงานที่การแจ้งเตือนการนําเข้า 99-32 จะถูกควบคุมจนกว่า FDA จะตรวจสอบโรงงาน  

หากโรงงานที่ตั้งอยู่ในสหรัฐอเมริกาปฏิเสธการตรวจสอบของ FDA FDA ทาง FDA สามารถขอหมายค้นเพื่อบังคับให้มีการตรวจสอบ นอกจากนี้ สถานที่ดังกล่าวยังอาจถูกลงโทษทางอาญาภายใต้กฎหมายอาหาร ยา และเครื่องสําอางของรัฐบาลกลาง (Federal Food, Drug, and Cosmetic, FD&C) 

รัฐบาลของรัฐบาลสหรัฐฯ หลายแห่งมีข้อกําหนดเพิ่มเติมสําหรับน้ําดื่มบรรจุขวดที่เสนอขายภายในพรมแดนของตน ซึ่งอาจรวมถึงการให้ใบอนุญาต การรับรอง หรือข้อความบนฉลากเพิ่มเติมที่ไม่ได้ระบุไว้ในระเบียบข้อบังคับของ FDA